для медичного застосування лікарського
засобу
Склад лікарського засобу::
діюча
речовина:
1 мл розчину
містить камфори рацемічної
0,1 г;
допоміжна речовина: олія соняшникова.
Лікарська форма.
Розчин олійний 10 %, нашкірний.
Основні
фізико-хімічні властивості:
Прозора масляниста
рідина жовтого кольору із запахом камфори.
Фармакотерапевтична
група.
Засоби, що
застосовують місцево при суглобовому та м`язовому болю. Код АТХ М02А Х10.
Фармакологічні
властивості.
Фармакодинаміка.
Камфорна олія при місцевому застосуванні чинить протимікробну,
протизапальну, відволікаючу, знеболювальну дію та усуває свербіж шкіри. Ці
властивості зумовлені наявністю у молекулі камфори функціонально активної
молекули кисню, яка має високий окиснювальний потенціал, порушує клітинні
мембрани мікроорганізмів, руйнує багато активних сполук, що спричиняють
запалення, біль і подразнення чутливих рецепторів шкіри.
Фармакокінетика.
Не вивчалася.
Клінічні
характеристики.
Показання. Призначати при ревматизмі, артритах, артралгії,
міозитах, міалгії, ішіасі, шкірному свербежі.
Протипоказання. Бронхіальна астма, пошкодження шкіри при опіках, порушення цілісності шкіри, гнійничкові захворювання шкіри в місці застосування препарату. Підвищена індивідуальна чутливість до компонентів препарату.
Особливі заходи безпеки. Тільки для зовнішнього застосування.
Уникати контакту препарату з очима, слизовими оболонками та відкритими ранами.
Не втирати у ніздрі. У поодиноких випадках можливі алергічні реакції. У разі
появи таких реакцій слід припинити застосування препарату і змити його залишки
з місць нанесення теплою водою з милом.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші
види взаємодій. Взаємодія поки що невідома.
Особливості
застосування.
Застосування
у період вагітності або годування груддю.
Застосовувати з урахуванням співвідношення користь для жінки/ризик для плода (дитини), яке визначає лікар.
Здатність впливати на
швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими
механізмами.
Не досліджувалася.
Спосіб застосування та дози.
Камфорну олію застосовувати зовнішньо дорослим як
самостійно, так і в комбінації з метилсаліцилатом, скипидаром та іншими
лікарськими засобами для місцевого застосування. Застосовувати зовнішньо для
розтирання і компресів при зазначених патологічних процесах. Спосіб застосування, кількість
аплікацій, тривалість однієї аплікації зумовлені характером захворювання, його вираженістю, характером
супутньої терапії.
Діти.
Не застосовувати дітям через відсутність клінічного досвіду.
Передозування.
Можливе посилення проявів побічних
реакцій, відчуття сильного тепла та печіння.
При випадковому потраплянні внутрішньо
можливі біль у животі, нудота, блювання, діарея, симптоми пригнічення
центральної нервової системи, запаморочення, атаксія, судоми, припливи,
сонливість, утруднення дихання.
Побічні реакції.
З боку шкіри: алергічні реакції, включаючи шкірні висипання,
кропив'янку, свербіж, подразнення шкіри, почервоніння, дерматит, включаючи
контактний дерматит.
З боку нервової системи: судоми.
З боку системи дихання: бронхоспазм.
Термін придатності. 2 роки.
Умови зберігання. Зберігати в оригінальній упаковці, при
температурі не вище 25 оС.
Зберігати у недоступному для дітей
місці.
Упаковка. По 30 мл у флаконах.
Категорія відпуску. Без рецепта.
Виробник. ПАТ «Фітофарм».
Місцезнаходження виробника та його адреса
місця провадження діяльності.
Україна, 84500,
Донецька обл., м. Артемівськ, вул. Сибірцева, 2.