для медичного застосування лікарського засобу
Склад:
діючі речовини: 1 балон (30 мл) містить стрептоциду розчинного 0,75 г; сульфатіазолу
натрію гексагідрату 0,75 г; тимолу 0,015 г; олії евкаліптової 0,015 г; олії
м'яти перцевої 0,015 г;
допоміжні речовини: етанол 96 %, цукор, гліцерин, полісорбат 80, вода очищена, азот – тиск до 0,6 МПа.
Лікарська
форма. Аерозоль.
Основні фізико-хімічні властивості: прозора рідина від світло-жовтого до темно-жовтого кольору, з характерним запахом тимолу та ментолу.
Фармакотерапевтична група.
Засоби, що діють на респіраторну систему.
Препарати, що застосовуються при захворюваннях горла. Антисептики. Код АТХ R02A A20.
Фармакологічні
властивості.
Фармакодинаміка.
Інгаліпт – комбінований препарат,
який чинить протизапальну, протимікробну, охолоджувальну та відволікаючу дію.
Активний відносно грампозитивних і грамнегативних мікроорганізмів.
Фармакокінетика.
Не вивчалась.
Клінічні характеристики.
Показання.
Інфекційно-запальні
захворювання ЛОР-органів і слизової оболонки порожнини рота: тонзиліт,
фарингіт, ларингіт, афтозний і виразковий стоматити.
Протипоказання.
Підвищена індивідуальна
чутливість до будь-яких компонентів препарату.
Взаємодія з іншими лікарськими
засобами та інші види взаємодій.
При одночасному застосуванні Інгаліпту з
препаратами, що є похідними п-амінобензойної кислоти (новокаїн, анестезин,
дикаїн), відбувається інактивація антибактеріальної активності сульфаніламідів.
Особливості застосування.
Перед застосуванням препарату рекомендується
прополоскати порожнину рота теплою кип'яченою водою. З уражених ділянок
порожнини рота (виразки, ерозії) за допомогою стерильних тампонів видалити
некротичний наліт.
Після зрошування порожнини рота препаратом слід
утримуватися від прийому їжі впродовж 15-30 хвилин.
Перед застосуванням препарату особам, схильним до
алергії та хворим на цукровий діабет (оскільки препарат містить цукор),
необхідно обов'язково проконсультуватися з лікарем.
Перед застосуванням необхідно зняти захисний ковпачок з балона і на шток клапана надіти
розпилювач, що є в комплекті. Потім вільний край розпилювача ввести у порожнину
рота і натискати на голівку клапана протягом 1-2 секунд, утримуючи балон
вертикально. З метою запобігання закупорки розпилювача після закінчення
маніпуляції його необхідно продмухати або помістити у склянку з чистою водою.
Закрити балон захисним ковпачком, щоб запобігти його забрудненню.
Застосування у період вагітності або годування
груддю.
Застосування препарату у період вагітності або
годування груддю можливе під контролем лікаря, зваживши співвідношення
користь/ризик, суворо дотримуючись режиму дозування препарату.
Здатність впливати на швидкість реакцій при
керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.
Водіям автотранспорту та операторам механізмів необхідно застосовувати препарат з обережністю у зв'язку з тим, що препарат містить спирт етиловий. Препарат може спотворювати результати дослідження на алкоголь.
Спосіб застосування та дози.
Застосовувати дорослим і дітям віком від 3 років
місцево, шляхом зрошення слизових оболонок порожнини рота і носоглотки.
Перед застосуванням препарату на аерозольний балон
необхідно надіти розпилювач, декілька разів струснути балон, після чого шляхом
натискання розпилювача до упору рівномірно зрошувати препаратом уражену
ділянку.
За один сеанс інгаляції здійснювати 2-3 розпилення,
утримуючи препарат у порожнині рота
5-7 хвилин. Зрошення проводити 3-4 рази на добу.
Тривалість застосування препарату залежить від інтенсивності терапії і зазвичай
становить 7-10 діб.
Діти.
Препарат не застосовувати дітям віком до 3 років.
У дітей можливе виникнення рефлекторного
бронхоспазму у зв'язку з наявністю у складі препарату евкаліптової олії та олії
м'яти перцевої. Лікування дітей слід проводити під наглядом лікаря.
Застосовувати препарат дітям віком від 3 років, враховуючи можливість розвитку
рефлекторного бронхоспазму.
Передозування.
У випадку передозування можливе посилення побічних
ефектів препарату.
При всіх випадках передозування необхідно
відмінити застосування препарату, прополоскати порожнину рота теплою кип'яченою
водою.
Лікування – симптоматичне.
Побічні
реакції.
З боку імунної системи: алергічні
реакції, включаючи свербіж, кропив'янку, висипання на шкірі, набряк у місці
контакту, в осіб із підвищеною чутливістю можливий розвиток ангіоневротичного
набряку (набряк Квінке).
З боку
дихальної системи: утруднення дихання; можливе
виникнення рефлекторного бронхоспазму, зумовленого вмістом ефірних олій.
З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання.
Місцеві
ефекти:
відчуття печіння у роті або першіння, або клубка у горлі, гіперемія слизової
оболонки зіву.
Інше: загальна
слабкість.
У разі виявлення будь-яких небажаних явищ або незвичних
реакцій слід порадитися з лікарем щодо подальшого застосування препарату.
Термін
придатності. 2 роки.
Не застосовувати препарат після закінчення терміну
придатності, вказаного на упаковці.
Умови зберігання.
Зберігати у недоступному для дітей місці при
температурі від 3 °С до 35 °С.
Охороняти від падінь, ударів, впливу прямих
сонячних променів.
Упаковка.
По 30 мл у балоні аерозольному алюмінієвому; по 1 балону з розпилювачем
в пачці.
Категорія
відпуску. Без рецепта.
Виробник. АТ «Стома», Україна.
Місцезнаходження
виробника та його адреса місця провадження діяльності. Україна, 61105, м.
Харків, вул. Ньютона, 3.
по медицинскому применению
лекарственного средства
Состав:
действующие вещества: 1 баллон (30 мл) содержит стрептоцида растворимого 0,75 г; сульфатиазола
натрия гексагидрата 0,75 г; тимола 0,015 г; масла эвкалиптового 0,015 г; масла мяты
перечной 0,015 г;
вспомогательные вещества: этанол 96 %, сахар, глицерин, полисорбат 80, вода очищенная, азот – давление до 0,6 МПа.
Лекарственная форма. Аэрозоль.
Основные
физико-химические свойства: прозрачная жидкость от светло-желтого до темно-желтого цвета, с характерным запахом
тимола и ментола.
Фармакотерапевтическая группа.
Средства, действующие на респираторную систему. Препараты, применяемые при заболеваниях горла. Антисептики. Код АТХ R02А А20.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Ингалипт
– комбинированный препарат, который оказывает противовоспалительное,
противомикробное, охлаждающее и отвлекающее действие. Активен в отношении
грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.
Фармакокинетика.
Не
изучалась.
Клинические характеристики.
Показания.
Инфекционно-воспалительные
заболевания ЛОР-органов и слизистой оболочки полости рта: тонзиллит, фарингит,
ларингит, афтозный и язвенный стоматиты.
Противопоказания.
Повышенная индивидуальная чувствительность к любым компонентам препарата.
Взаимодействие с другими
лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
При
одновременном применении Ингалипта с препаратами, являющимися производными
п-аминобензойной кислоты (новокаин, анестезин, дикаин), происходит инактивация антибактериальной активности сульфаниламидов.
Особенности применения.
Перед
применением препарата рекомендуется прополоскать полость рта теплой кипяченной
водой. С пораженных участков полости рта (язвы, эрозии) с помощью стерильных
тампонов удалить некротический налет.
После
орошения полости рта препаратом следует удерживаться от приема пищи в течение 15-30
минут.
Перед
применением препарата лицам, склонным к аллергии и больным сахарным диабетом (поскольку препарат содержит
сахар), необходимо обязательно проконсультироваться с врачом.
Перед
применением необходимо снять защитный колпачок с
баллона и на шток клапана надеть распылитель, имеющийся в комплекте. Затем
свободный край распылителя ввести в полость рта и нажимать на головку клапана в
течение 1-2 секунд, удерживая баллон вертикально. С целью избежания закупорки
распылителя по окончании манипуляции его необходимо продуть или поместить в
стакан с чистой водой. Закрыть баллон защитным колпачком во избежание его
загрязнения.
Применение в период беременности или
кормления грудью.
Применение препарата в период беременности или
кормления грудью возможно под контролем врача, взвесив соотношение польза/риск,
строго соблюдая режим дозирования препарата.
Способность
влиять на скорость реакций при управлении
автотранспортом или работе с другими механизмами.
Водителям автотранспорта и операторам механизмов необходимо применять препарат с осторожностью в связи с тем, что препарат содержит спирт этиловый. Препарат может искажать результаты исследования на алкоголь.
Способ применения и дозы.
Применять
взрослым и детям с 3 лет местно, путем
орошения слизистых оболочек полости рта и носоглотки.
Перед
применением препарата на аэрозольный баллон необходимо надеть распылитель,
несколько раз встряхнуть баллон, после чего путем нажатия распылителя до упора
равномерно орошать препаратом пораженный участок.
За один сеанс ингаляции осуществлять 2-3 распыления, удерживая препарат в полости рта 5-7 минут. Орошения проводить 3-4 раза в сутки. Продолжительность применения препарата зависит от интенсивности терапии и обычно составляет 7-10 суток.
Дети.
Препарат не применять детям до 3 лет.
У детей возможно возникновение рефлекторного бронхоспазма в связи с наличием в составе препарата эвкалиптового масла и масла мяты перечной. Лечение детей следует проводить под наблюдением врача. Применять препарат детям с 3 лет, учитывая возможность развития рефлекторного бронхоспазма.
Передозировка.
В
случае передозировки возможно усиление побочных эффектов препарата.
При всех случаях
передозировки необходимо отменить применение препарата, прополоскать полость
рта теплой кипяченной водой.
Лечение –
симптоматическое.
Побочные реакции.
Со стороны иммунной системы:
аллергические реакции, включая зуд, крапивницу, высыпания на коже, отек в месте контакта, у лиц с повышенной чувствительностью возможно развитие ангионевротического
отека
(отек Квинке).
Со стороны дыхательной системы:
затруднение дыхания; возможно возникновение рефлекторного бронхоспазма, обусловленного содержанием эфирных масел.
Со стороны желудочно-кишечного
тракта: тошнота,
рвота.
Местные эффекты: ощущение
жжения во рту или першения, или комка в
горле, гиперемия слизистой оболочки зева.
Другое: общая слабость.
В случае выявления каких-либо нежелательных явлений или необычных реакций следует проконсультироваться с врачом относительно дальнейшего применения препарата.
Срок годности. 2 года.
Не применять препарат после окончания срока
годности, указанного на упаковке.
Условия хранения.
Хранить
в недоступном для детей месте при температуре от 3 °С до 35 °С.
Предохранять от падений, ударов, воздействия прямых солнечных лучей.
Упаковка.
По 30 мл в баллоне аэрозольном алюминиевом; по 1 баллону с распылителем в пачке.
Категория отпуска. Без рецепта.
Производитель. АО «Стома», Украина.
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности. Украина, 61105, г. Харьков, ул. Ньютона, 3.