ІНСТРУКЦІЯ
для
медичного
застосування
лікарського засобу
СОРБЕКС®
Склад:
діюча
речовина: 1 капсула
містить
вугілля
активованого
допоміжні
речовини: желатин,
заліза оксид
чорний (Е 172),
діамантовий
чорний (Е 151).
Лікарська
форма. Капсули.
Основні
фізико-хімічні
властивості: тіло капсули
чорного
кольору,
кришечка
чорного
кольору з
нанесеним
маркуванням
«SORBEX» білим
кольором або
без
нанесення
такого маркування.
Вміст
капсули –
сипкий
порошок
чорного
кольору.
Фармакотерапевтична
група.
Ентеросорбенти.
Код АТХ А07В А01.
Фармакологічні
властивості.
Фармакодинаміка.
Ентеросорбент
СОРБЕКС®
чинить
детоксикаційну
дію.
Активна
речовина
лікарського
засобу СОРБЕКС®
– вугілля
активоване
рослинного
походження з
розвиненою
активною
поверхнею,
здатне адсорбувати
гази та рідкі
токсичні
сполуки, що утворюються
і
накопичуються
у надлишковій
кількості
при гострих
та хронічних
захворюваннях
або
потрапляють
в організм ззовні.
Фармакокінетика.
Вугілля
активоване є
нетоксичною
інертною
речовиною.
Під час
перебування
в організмі
воно не
зазнає
хімічних
змін та
метаболічних
перетворень,
не всмоктується
із просвіту
кишечнику, не
потрапляє за
межі шлунково-кишкового
тракту, не
виявляється
у будь-яких
концентраціях
у
біологічних
рідинах і
видаляється
з організму
через кишечник.
Клінічні
характеристики.
Показання.
СОРБЕКС®
застосовують:
– при
хронічних
отруєннях
побутовими і
промисловими
токсинами
(алкалоїдами,
солями
важких
металів,
іншими
речовинами),
продуктами
харчування,
лікарськими
препаратами,
алкогольно-харчових
перевантаженнях
з метою
зменшення
поглинання,
попередження
подальшого
всмоктування
і
прискорення
видалення з
організму токсичних
речовин;
– при
проживанні у
несприятливих
екологічних
умовах або
дії
шкідливих
виробничих
чинників,
зміні
звичайного
способу харчування
під час
відпустки,
відрядження,
подорожей;
у
якості
допоміжної
терапії:
– при
розладах та
інфекційних
захворюваннях
шлунково-кишкового
тракту
(диспепсія,
метеоризм,
кишкові
інфекції,
гострі та хронічні
вірусні
гепатити);
– при
захворюваннях,
що супроводжуються
синдромом
ендогенної
інтоксикації:
гострих та
хронічних
ураженнях
печінки,
нирок,
алергічних,
аутоімунних та
онкологічних
захворюваннях,
а також при
підвищеному
вмісті
холестерину.
Протипоказання.
Індивідуальна
підвищена
чутливість
до сорбенту.
Виразкові та
ерозивні
ураження шлунково-кишкового
тракту в
стадії
загострення,
шлунково-кишкова
кровотеча,
кишкова
непрохідність.
Взаємодія
з іншими
лікарськими
засобами та
інші види
взаємодій.
Завдяки
адсорбуючим
властивостям
вугілля
активоване
здатне
зменшувати
ефективність
лікарських засобів,
які
приймають
одночасно з
ним. Тому при
супутній
фармакотерапії
СОРБЕКС® приймають
за 1 - 1,5 години
до або після
прийому інших
лікарських
засобів.
За
умови
дотримання
способу
застосування
препарат
можна застосовувати
в
комплексній
терапії
іншими лікарськими
засобами.
Особливості
застосування.
Жінкам,
які
приймають
протизаплідні
препарати,
рекомендується
у період
лікування
препаратом СОРБЕКС® використовувати
інші
протизаплідні
засоби.
Одночасне
приймання
препарату та
їжі зменшує
адсорбційну
активність
лікарського
засобу,
тому СОРБЕКС®
приймають за
1 - 1,5 години до
або після
вживання їжі.
Тривалий
прийом (понад
15 діб) може
супроводжуватися
порушеннями
всмоктування
та спричиняти
в організмі
дефіцит
вітамінів,
гормонів,
жирів, білків,
що потребує
відповідної
лікарської або
аліментарної
корекції.
Кал
після
прийому
лікарського
засобу СОРБЕКС®
забарвлюється
у чорний
колір.
При
наявності
гіповітамінозу,
яким може супроводжуватися
тривале застосування
вугілля
активованого,
необхідно
призначати
полівітаміни.
Застосування
у період
вагітності
або годування
груддю.
Дані про
негативний
вплив
лікарського
засобу СОРБЕКС®
у
період
вагітності
або
годування
груддю не
відзначалися.
Здатність
впливати на
швидкість
реакції при
керуванні
автотранспортом
або іншими
механізмами.
СОРБЕКС®
не
протипоказаний
при
керуванні
автотранспортом
або роботі з
іншими
механізмами.
Спосіб
застосування
та дози.
При
метеоризмі
та диспепсії
дорослим застосовувати
по 1 - 3 капсули 3 - 4
рази на добу.
При
отруєннях та
інтоксикаціях
дорослим застосовувати
по 2 - 6 капсул 3
рази на добу.
Дітям
віком від 7
років
застосовувати
по 1 - 3 капсули 3 - 4
рази на добу.
Препарат
застосовувати
за 1,5 - 2 години
до або після
їди чи
прийому
лікарських
засобів,
запиваючи
водою.
Курс
лікування
при гострих
станах
становить до
3 - 5 днів, при
хронічних
захворюваннях,
які
зумовлені
ендогенними
інтоксикаціями,
– до 10 - 15 днів.
Діти.
Дітям
до 7 років
недоцільно
застосовувати
препарат у
цій лікарській
формі.
Передозування.
Значне
перевищення
максимальних
разових доз
може
призвести до
побічної дії:
нудоти,
блювання,
запорів.
Побічні
реакції.
Можливі
нудота,
блювання та
прояви
підвищеної
чутливості.
Тривале
застосування
може
супроводжуватися
розладами
функцій
кишечнику
(діарея,
запор), що
легко
усуваються
припиненням
прийому
препарату і
призначенням
симптоматичної
терапії.
Тривалий
прийом (понад
15 діб) може
супроводжуватися
порушеннями
всмоктування
та спричиняти
в організмі
дефіцит
вітамінів, гормонів,
жирів,
білків, що
потребує
відповідної
лікарської
або
аліментарної
корекції.
При прояві
будь-яких
побічних
ефектів, про які
не вказано в
інструкції
для
застосування,
терміново
повідомте
про це
лікаря!
Термін
придатності. 3 роки.
Умови
зберігання.
Зберігати
в
оригінальній
упаковці при
температурі
не вище 25 ºС.
Зберігати
окремо від
речовин та
матеріалів,
які
виділяють
гази та пари.
Зберігати
в
недоступному
для дітей
місці!
Упаковка. Капсули по
по 10
капсул у
блістері, № 10
або № 20 у пачці;
по 2
капсули у
блістері, № 200 у
пачці.
Категорія
відпуску. Без
рецепта.
Виробник.
ТОВ
«ВАЛАРТІН
ФАРМА».
Місцезнаходження
виробника та
його адреса
місця
провадження
діяльності.
Україна, 08130,
Київська
область,
Києво-Святошинський
р-н, с. Чайки,
вул.
Грушевського,
60.
Заявник.
ТОВ
«ВАЛАРТІН
ФАРМА».
Місцезнаходження
заявника та/або
представника
заявника.
Україна, 08130,
Київська
область,
Києво-Святошинський
р-н, с. Чайки,
вул.
Грушевського,
60.