ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

АЛТЕЙКА ГАЛИЧФАРМ

(ALTEYKA HALYCHPHARM)

Склад:

діюча речовина: 1 таблетка містить: алтеї трави (Althaea officinalis L.) екстракту сухого 1:40 (екстрагент – вода питна) – 100 мг;

допоміжні речовини: магнію карбонат легкий, аспартам (Е 951), кислота винна, повідон, сахароза (цукроза), кальцію стеарат, кремнію діоксид колоїдний безводний, ароматизатор (апельсин).

Лікарська форма. Таблетки жувальні.

Основні фізико-хімічні властивості: таблетки сірувато-бурого кольору з вкрапленнями, круглої форми з плоскою поверхнею, рискою та фаскою.

Фармакотерапевтична група. Відхаркувальні засоби.

Код АТХ R05C А05.

Фармакологічні властивості.

Алтейка Галичфарм – ефективний відхаркувальний засіб, дія якого забезпечується секретолітичними і бронхолітичними властивостями. Препарат чинить помірну протикашльову дію, зменшує кількість нападів кашлю та їх інтенсивність. Нормалізує змінену бронхолегеневу секрецію, покращує виділення мокротиння: зменшує його в’язкість та адгезивні властивості, полегшує просування мокротиння з нижніх у верхні відділи дихальних шляхів та його відхаркування.

Алтейка Галичфарм нетоксичний і не чинить місцевої подразнювальної дії.

Клінічні характеристики.

Показання.

Кашель при гострих та хронічних захворюваннях дихальних шляхів, що супроводжуються утворенням густого та в’язкого бронхіального секрету та/або порушенням його відхаркування: бронхіти, пневмонії, бронхоектатична хвороба, бронхіальна астма.

Протипоказання.

Підвищена чутливість до компонентів препарату.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

На даний момент інформація про лікарські взаємодії Алтейки Галичфарм відсутня. Не призначати одночасно з препаратами, що пригнічують кашель (кодеїн). Препарат можна одночасно приймати з іншими протикашльовими та відхаркувальними засобами.

Особливості застосування.

Іноді у пацієнтів із хронічними запальними захворюваннями легень на початку лікування Алтейкою Галичфарм може підвищуватися в’язкість мокротиння за рахунок відокремлення мокротиння, що накопичилось у бронхіальному дереві та містить велику кількість детриту, білків і запальних елементів. Тому при дифузному ураженні бронхів, значних змінах фізико-хімічних властивостей мокротиння і зниженні мукоциліарного транспорту терапію Алтейкою Галичфарм необхідно поєднувати із призначенням муколітичних препаратів (бромгексину).

Препарат містить сахарозу, що слід врахувати хворим на цукровий діабет. Також не слід призначати препарат пацієнтам із такими рідкісними спадковими захворюваннями як непереносимість фруктози, синдром глюкозо-галактозної мальабсорбції або недостатність сахарази-ізомальтази.

Зважаючи на вміст аспартаму у складі, його не можна застосовувати хворим на фенілкетонурію.

Застосування у період вагітності або годування груддю. Досвід застосування у період вагітності або годування груддю відсутній.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Препарат не впливає на керування автотранспортом або роботу з іншими небезпечними механізмами.

Спосіб застосування та дози.

Дорослим і дітям віком від 12 років призначати по 1 таблетці 3-4 рази на добу до їди. Таблетки слід розжовувати та запивати невеликою кількістю води.

Разова доза для дітей віком від 3 до 12 років – 1 таблетка.

Курс лікування, який визначається лікарем індивідуально залежно від форми захворювання, зазвичай становить від 7 днів до 1-2 місяців.

Діти. Препарат не застосовувати дітям віком до 3 років.

Передозування.

При застосуванні вказаних терапевтичних доз препарату передозування неможливе. При довготривалому застосуванні або передозуванні можуть виникнути нудота та блювання. Терапія симптоматична.

Побічні реакції.

У деяких випадках можливі алергічні реакції, включаючи кропив’янку, свербіж.

У разі виникнення будь-яких небажаних реакцій слід припинити застосування препарату та звернутися до лікаря.

Термін придатності. 2 роки.

Умови зберігання. Зберігати в оригінальній упаковці, при температурі не вище 25 ºС. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка. По 10 таблеток у блістері, 2 або 10 блістерів у пачці.

Категорія відпуску. Без рецепта.

Виробник.

ПАТ «Київмедпрепарат».

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

Україна, 01032, м. Київ, вул. Саксаганського, 139.

Заявник.

ПАТ «Галичфарм».

Місцезнаходження заявника.

Україна, 79024, м. Львів, вул. Опришківська, 6/8.

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

АЛТЕЙКА ГАЛИЧФАРМ

(ALTEYKA HALYCHPHARM)

Состав:

действующее вещество: 1 таблетка содержит: алтея травы (Althaea officinalis L.) экстракта сухого 1:40 (экстрагент – вода питьевая) – 100 мг;

вспомогательные вещества: магния карбонат легкий, аспартам (Е 951), кислота винная, повидон, сахароза (цукроза), кальция стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, ароматизатор (апельсин).

Лекарственная форма. Таблетки жевательные.

Основные физико-химические свойства: таблетки серовато-бурого цвета с вкраплениями, круглой формы с плоской поверхностью, риской и фаской.

Фармакотерапевтическая группа. Отхаркивающие средства.

Код АТХ R05C А05.

Фармакологические свойства.

Алтейка Галичфарм – эффективное отхаркивающее средство, действие которого обусловлено секретолитическими и бронхолитическими свойствами. Препарат оказывает умеренное противокашлевое действие, уменьшает количество приступов кашля и их интенсивность. Нормализует измененную бронхолегочную секрецию, улучшает выделение мокроты: уменьшает его вязкость и адгезивные свойства, облегчает продвижение мокроты из нижних в верхние отделы дыхательных путей и ее отхаркивание.

Алтейка Галичфарм нетоксичен и не оказывает местного раздражающего эффекта.

Клинические характеристики.

Показания.

Кашель при острых и хронических заболеваниях дыхательных путей, сопровождающихся образованием густого и вязкого бронхиального секрета и/или нарушением его отхаркивания: бронхиты, пневмонии, бронхоэктатическая болезнь, бронхиальная астма.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

На данный момент информация о лекарственных взаимодействиях Алтейки Галичфарм отсутствует. Не назначать одновременно с препаратами, угнетающими кашель (кодеин).

Препарат можно одновременно принимать с другими противокашлевыми и отхаркивающими средствами.

Особенности применения.

Иногда у пациентов с хроническими воспалительными заболеваниями легких в начале лечения Алтейкой Галичфарм может повышаться вязкость мокроты за счет отделения мокроты, накопившейся в бронхиальном дереве и содержащей большое количество детрита, белков и воспалительных элементов. Поэтому при диффузном поражении бронхов, значительных изменениях физико-химических свойств мокроты и снижении мукоцилиарного транспорта терапию Алтейкой Галичфарм необходимо сочетать с назначением муколитических препаратов (бромгексина).

Препарат содержит сахарозу, что необходимо учитывать больным сахарным диабетом. Также не следует назначать препарат пациентам пациентам с такими редкостными наследственными заболеваниями как непереносимость фруктозы, синдром глюкозо-галатозной мальабсорбции или недостаточность сахаразы-изомальтазы.

В связи с содержанием аспартата в составе его нельзя применять больным фенилкетонурией.

Применение в период беременности или кормления грудью. Опыт применения в период беременности или кормления грудью отсутствует.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Препарат не влияет на управление автотранспортом или работу с другими опасными механизмами.

Способ применения и дозы.

Взрослым и детям старше 12 лет назначать по 1 таблетке 3-4 раза в сутки до еды. Таблетки следует разжевывать и запивать небольшим количеством воды.

Разовая доза для детей с 3 до 12 лет - 1 таблетка.

Курс лечения, который определяется врачем в зависимости от формы заболевания, обычно составляет от 7 дней до 1-2 месяцев.

Дети. Препарат не применяют детям до 3 лет.

Передозировка.

При применении указанных терапевтических доз препарата передозировка невозможна. При длительном применении или передозировке могут возникнуть тошнота и рвота.

Терапия симптоматическая.

Побочные реакции.

В некоторых случаях возможны аллергические реакции, включая крапивницу, зуд.

В случае возникновения каких либо нежелательных реакций следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Срок годности. 2 года.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 10 таблеток в блистере, 2 или 10 блистеров в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

ПАО «Киевмедпрепарат».

Местонахождение производителя и его адрес места ощуществления деятельности.

Украина, 01032, г. Киев, ул. Саксаганского, 139.

Заявитель.

ПАО «Галичфарм».

Местонахождение заявителя.

Украина, 79024, г. Львов, ул. Опрышковская, 6/8.