ІНСТРУКЦІЯ
для
медичного
застосування
лікарського
засобу
ЛАРНАМІН®
(LARNAMIN)
Склад:
діюча
речовина: L-орнітину-L-аспартат;
1 саше
містить L-орнітину-L-аспартату в
перерахуванні
на 100 % речовину
– 3 г;
допоміжні
речовини: кислота
лимонна
безводна,
ароматизатор
апельсин,
ароматизатор
лимон, сахарин
натрію,
натрію
цикламат,
жовтий захід FCF
(Е 110), повідон,
мальтит (Е 965).
Лікарська
форма. Гранули
для
орального
розчину.
Основні
фізико-хімічні
властивості: суміш
гранул різного
розміру білого
та оранжевого
кольорів.
Фармакотерапевтична
група.
Препарати,
що
застосовуються
при захворюваннях
печінки,
ліпотропні
речовини.
Гепатотропні
препарати.
Код АТХ А05В А.
Фармакологічні
властивості.
Фармакодинаміка.
In vivo дія
L-орнітину-L-аспартату
зумовлена
амінокислотами,
орнітином та
аспартатом,
здійснюється
за допомогою
двох
ключових
методів
детоксикації
аміаку:
синтезу
сечовини і
синтезу
глутаміну.
Синтез
сечовини
відбувається
в навколопортальних
гепатоцитах,
де орнітин
виступає як
активатор
двох
ферментів: орнітину
карбамоїлтрансферази
і
карбамоїлфосфату
синтетази, а
також як субстрат
для синтезу
сечовини.
Синтез
глутаміну
відбувається
в навколовенозних
гепатоцитах.
Зокрема, за
патологічних
умов,
аспартат і
дикарбоксилат,
включаючи
продукти
метаболізму
орнітину,
абсорбуються
в клітинах і
використовуються
там для
зв’язування
аміаку у
формі глутаміну.
Глутамат
– це
амінокислота,
яка зв'язує
аміак як за
фізіологічних,
так і
патологічних
умов. Отримана
амінокислота
глутамін
представляє собою
не лише
нетоксичну
форму для
виведення
аміаку, але й
активує внутрішньоклітинний
обмін
глутаміну.
За
фізіологічних
умов орнітин
і аспартат не
лімітують
синтез
сечовини.
Експериментальні
дослідження
на тваринах
показали, що
властивість
L-орнітину-L-аспартату
знижувати
рівень аміаку
зумовлена
прискореним
синтезом
глутаміну. В
окремих
клінічних
дослідженнях
було
показано це
поліпшення
відносно
розгалуженого
ланцюга
амінокислот/ароматичних
амінокислот.
L-орнітину-L-аспартат
швидко
абсорбується
і розщеплюється
на орнітин і
аспартат.
Період
напіввиведення
обох
амінокислот короткий
– 0,3-0,4 години.
Частина
аспартату
виводиться з
сечею у
незміненому
вигляді.
Фармакокінетика.
Не
досліджувалась.
Клінічні
характеристики.
Показання.
Лікування
супутніх
захворювань
і ускладнень,
спричинених
порушенням детоксикаційної
функції
печінки
(наприклад
при цирозі
печінки) із
симптомами
латентної
або
вираженої
печінкової
енцефалопатії.
Протипоказання.
Гіперчутливість
до
L-орнітину-L-аспартату
або до
будь-якої з
допоміжних
речовин.
Тяжкі
порушення
функції
нирок (хронічна
або гостра ниркова
недостатність).
При рівні креатиніну
вище 3 мг/100 мл Ларнамін®
не
застосовувати.
Взаємодія
з іншими
лікарськими
засобами та
інші види
взаємодій.
Дослідження
щодо
взаємодії не
проводилися. Дані
відсутні.
Особливості
застосування.
Застосування
у період
вагітності
або годування
груддю.
Дані
щодо
застосування
Ларнаміну®
в період
вагітності
відсутні.
Дослідження
на тваринах
із
застосуванням
L-орнітину-L-аспартату
для вивчення
його
токсичного впливу
на репродуктивну
функцію не
проводилися.
Отже, застосування
Ларнаміну®
в період
вагітності
слід уникати.
Однак
якщо
лікування
препаратом Ларнамін®
у період
вагітності
вважається
необхідним
за життєвими
показаннями,
лікарю слід ретельно
зважити
співвідношення
можливого
ризику для
плода/дитини та
очікуваної
користі для
матері.
Невідомо,
чи проникає
L-орнітину-L-аспартат
в грудне
молоко. Тому
слід уникати
застосування
препарату в
період
годування
груддю.
Здатність
впливати на
швидкість
реакції при
керуванні
автотранспортом
або іншими механізмами.
Внаслідок
захворювання
здатність
керувати
автотранспортом
або
працювати з
іншими
механізмами
може бути
погіршена
під час
лікування L-орнітину-L-аспартатом,
тому слід
уникати
таких видів
діяльності у
період
лікування.
Спосіб
застосування
та дози.
Вміст
1-2 саше
Ларнаміну® розчинити
і приймати до
3 разів на добу.
Саше
Ларнаміну®
розчинити у
великій
кількості
рідини (наприклад
у склянці
води або
соку) і
приймати під
час або після
прийому їжі.
Тривалість
лікування
визначає
лікар
залежно від
клінічного
стану
хворого.
Діти.
Досвід
застосування
дітям
обмежений,
тому
препарат не
слід
застосовувати
у педіатричній
практиці.
Передозування.
Дотепер
ознак
інтоксикації,
спричинених передозуванням
L-орнітину-L-аспартату,
не спостерігалось.
Можливе
посилення
побічних
ефектів. У
разі
передозування
рекомендується
симптоматичне
лікування.
Побічні
реакції.
З
боку
травного
тракту:
нудота,
блювання,
біль у
шлунку,
метеоризм, діарея.
З
боку кістково-м’язової
системи: біль
у суглобах.
Ці
побічні
реакції
зазвичай
короткочасні
і не потребують
припинення
прийому
препарату.
Можливі
алергічні
реакції.
Термін
придатності. 2
роки.
Не
застосовувати
препарат
після
закінчення
терміну
придатності,
зазначеного
на упаковці.
Умови
зберігання.
Зберігати
при
температурі
не вище 25 °С.
Зберігати
в
недоступному
для дітей
місці.
Упаковка.
По 5 г в саше.
По 10 або 30 саше у
пачці.
Категорія
відпуску. Без
рецепта.
Виробник.
ПАТ
«Фармак».
Місцезнаходження
виробника та
адреса місця
провадження
його діяльності.
Україна,