ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування лікарського засобу
ТРисоль
(TRISOL)
Склад:
діючі речовини: натрію хлорид, калію хлорид, натрію
гідрокарбонат;
1 мл розчину містить натрію хлориду 5 мг, калію хлориду 1 мг, натрію
гідрокарбонату
4 мг;
допоміжна речовина: вода для ін’єкцій.
Лікарська форма. Розчин для інфузій.
Основні фізико-хімічні
властивості: прозора, безбарвна рідина;
іонний склад на 1000 мл препарату: Na+ – 133,16 ммоль, K+
– 13,41 ммоль, Cl¯ –
98,96 ммоль, HCO3¯ – 48,42 ммоль; теоретична
осмолярність 293 мОсм/л; рН 8,1-8,9.
Фармакотерапевтична група. Розчини, що застосовуються для корекції порушень електролітного
балансу. Електроліти.
Код АТХ В05В В01.
Фармакологічні
властивості.
Фармакодинаміка. Сольовий плазмозамінний розчин, має
дезінтоксикаційну дію. Запобігає згущенню крові і розвитку метаболічного
ацидозу, зменшує гіповолемію, покращує мікроциркуляцію, функціональний стан
серця та нирок, посилює діурез.
Фармакокінетика. Препарат недовго знаходиться в
судинному руслі, швидко переходить в інтерстиціальний простір. Виводиться
нирками, посилюючи діурез.
Клінічні характеристики.
Показання.
Корекція порушень водно-електролітного балансу при
гострих кишкових інфекціях та інших станах, які спричинені ізо- та гіпотонічною
дегідратаціями та інтоксикаціями різного генезу.
Протипоказання.
Гіперчутливість, гіперкаліємія, тяжкі захворювання нирок, гіпергідратація.
Взаємодія з
іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Негативних наслідків при взаємодії з іншими лікарськими засобами не виявлено,
за винятком препаратів, не сумісних з натрію хлоридом як розчином.
Особливості
застосування.
Перед застосуванням розчин підігріти до 36-38 оС. Препарат
застосовувати, контролюючи лабораторні показники електролітного балансу. При
розвитку гіперкаліємії препарат Трисоль замінити препаратом Дисоль до
нормалізації електролітного балансу. Баланс втраченої рідини і введеного
розчину Трисоль визначати кожні 6 годин. Загальна кількість введеного розчину
має відповідати ступеню зводнення.
Застосування
у період вагітності або годування груддю.
Досвід застосування препарату у період вагітності або годування груддю відсутній.
Здатність
впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими
механізмами.
Дані стосовно впливу препарату на швидкість реакції
при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами відсутні,
оскільки препарат застосовують винятково в умовах стаціонару.
Спосіб
застосування та дози.
Розчин Трисоль вводити внутрішньовенно струминно або краплинно. Перед
застосуванням розчин підігріти до 36-38 оС. При тяжких формах
патологічних процесів вводити струминно, а потім перейти на внутрішньовенне
краплинне введення (40-120 крапель за хвилину протягом
24-48 годин). При
невідкладній регідратаційній терапії у випадку гіповолемічного шоку розчин
Трисоль вводити струминно протягом 1-3 годин. Загальна
кількість розчину, що вводиться, має відповідати об’єму втраченої рідини. Але, як
правило, протягом першої години слід вводити у кількості, що дорівнює 7-10 % маси
тіла.
Препарат застосовувати, контролюючи лабораторні
показники та параметри гемодинаміки. Найвища добова доза –
Дітям вводять внутрішньовенно (струминно або краплинно) у кількості, необхідній для
відновлення втраченого об’єму рідини.
Діти.
Застосовують у педіатричній практиці.
Передозування.
Гіперкаліємія, гіпернатріємія, гіпергідратація, алкалоз.
Побічні
реакції.
При індивідуальній непереносимості будь-якого компонента препарату можливі
реакції гіперчутливості. Гіперкаліємія, алкалоз, диспепсичні розлади,
гіперволемія.
Термін
придатності. 2 роки.
Умови зберігання. Зберігати при температурі не вище
Упаковка. По 200 або 400 мл у пляшках, по 200 або 400 мл у контейнерах.
Категорія
відпуску. За рецептом.
Виробник. ТОВ
«Юрія-Фарм».
Місцезнаходження виробника та адреса місця
провадження його діяльності.
Україна,