для
медичного
застосування
лікарського засобу
(ECOVAG®)
Склад:
діючі
речовини: штами
живих
молочнокислих
бактерій Lactobacillus gasseri
(L. gasseri),
Lactobacillus rhamnosus (L. rhamnosus);
1
вагінальна
капсула
містить не
менше 108 КУО L. gasseri і не
менше 108 КУО L. rhamnosus;
допоміжні
речовини:
лактит
моногідрат (Е
966), крохмаль
кукурудзяний,
ксантанова
камедь,
глюкоза
безводна, магнію
стеарат,
титану
діоксид (Е 171),
желатин.
Лікарська
форма. Капсули
вагінальні.
Основні
фізико-хімічні
властивості: желатинові
капсули
білого
кольору, які
містять
білий або
майже білий
порошок зі
слабким характеристичним
запахом і
смаком.
Фармакотерапевтична
група. Протимікробні
та
антисептичні
засоби, що застосовуються
у
гінекології. Інші
протимікробні
та
антисептичні
засоби. Lactobacillus fermentum.
Код АТХ
G01А X14.
Фармакологічні
властивості.
Фармакодинаміка.
Вагінальні
капсули Ековаг
містять два штами
живих
молочнокислих
бактерій, що
зазвичай домінують
у
вагінальній
мікрофлорі
здорових
жінок: L.
gasseri та L. rhamnosus.
Хоча спосіб
дії
вагінальних
молочнокислих
бактерій все
ще
вивчається,
було
показано, що
він є
багатофакторним
і пов’язаний
з дією
багатьох
чинників.
Внаслідок
ферментативного
вироблення
молочної
кислоти штами
молочнокислих
бактерій, що
домінують у
піхві здорових
жінок,
підтримують
низькі
значення рН навколишнього
середовища,
що пригнічує
колонізацію
та ріст
патогенних
мікроорганізмів.
Крім цього, завдяки
своїм адгезивним
властивостям
та здатності
виробляти перекис
водню і бактеріоцини,
молочнокислі
бактерії
протидіють
інвазії
небажаних
мікроорганізмів.
Клінічні
характеристики.
Показання.
- Профілактика
та лікування
дисбалансу
вагінальної
бактеріальної
флори,
симптомами якого
є свербіж,
сухість,
виділення,
подразнення, неприємний
запах;
- лікування
бактеріального
вагінозу
легкого та
помірного
ступеня
тяжкості;
- захист та
відновлення
природного
балансу
вагінальної
мікрофлори
після
лікування протимікробними
засобами.
Протипоказання.
Застосування
препарату
протипоказане
у випадку
гіперчутливості
до діючих речовин
або до будь-яких
інших
компонентів
препарату.
Взаємодія
з іншими
лікарськими
засобами та
інші види
взаємодій.
Інформація щодо
взаємодій з
іншими
засобами для
вагінального
введення
відсутня.
Спеціальних
досліджень щодо
взаємодій
препарату
Ековаг з
іншими
лікарськими
засобами не
проводили.
Але оскільки
молочнокислі
бактерії, що
входять до
складу
препарату,
чутливі до
дії місцевих
та системних
протимікробних
засобів,
проведення
подібної
комбінованої
терапії не
рекомендується.
Особливості
застосування.
У разі
погіршення
або
відсутності
покращення
симптомів
після семиденного
курсу
лікування
пацієнткам
слід
звернутися
до лікаря. У
випадку
розвитку
рецидивів також
рекомендується
проконсультуватися
з лікарем.
Застосування
у період
вагітності
або годування
груддю.
Вагітність
Препарат
Ековаг можна
застосовувати
у період
вагітності
(як наприклад
для
лікування
бактеріального
вагінозу вагітних).
Годування
груддю
Препарат
Ековаг можна
застосовувати
у період
годування
груддю.
Не впливає.
Спосіб
застосування
та дози.
Лікування
По 1
вагінальній
капсулі
вводять глибоко
у піхву щовечора
перед сном упродовж
6-8 днів.
Профілактика
Одразу
після завершення
менструації: по 1
вагінальній
капсулі
вводять глибоко
у піхву щовечора
перед сном упродовж
4-6 днів.
Після
лікування
антибіотиками:
по 1
вагінальній
капсулі
вводять глибоко
у піхву щовечора
перед сном упродовж
6-8 днів.
Діти.
Препарат
не слід
застосовувати
для
лікування дітей
віком до 12
років.
Передозування.
Відомості
відсутні.
Побічні
реакції.
Існують
окремі
повідомлення
про розвиток
алергічних
реакцій, пов’язаних
із
застосуванням
препарату.
Термін
придатності. 2 роки.
Не
застосовувати
після закінчення
терміну
придатності,
зазначеного
на упаковці.
Умови
зберігання.
Зберігати в
оригінальній
упаковці при температурі
не вище 25 ºС.
Зберігати у
недоступному
для дітей
місці.
Упаковка.
По
10 вагінальних
капсул в алюмінієвій
тубі,
закритій
пластиковою
кришкою з
осушувачем.
По
1 тубі у
картонній
коробці.
Категорія
відпуску. Без
рецепта.
Виробник.
Біфодан А/С / Bifodan A/S.
Місцезнаходження
виробника та
його адреса
місця
провадження
діяльності.
Богбіндерiвей
6, DK-3390
Хундестед,
Данія/Bogbinderivej 6, DK-3390 Hundested, Denmark.