(MUCOLIK)
Склад:
діюча
речовина: карбоцистеїн;
Муколік 2 %: 1 мл сиропу містить 20
мг карбоцистеїну;
допоміжні
речовини:
метилпарагідроксибензоат (Е 218), сахароза, гліцерин, натрію гідроксид,
ароматизатор «Банан» (містить пропіленгліколь), барвник жовтий захід
FCF (Е 110), вода очищена;
Муколік 5 %: 1 мл сиропу містить
50 мг карбоцистеїну;
допоміжні
речовини:
метилпарагідроксибензоат (Е 218), цукроза (сахароза), гліцерин, ароматизатор
«Зелене яблуко» (містить пропіленгліколь), барвник хіноліновий жовтий
(Е 104), натрію гідроксид, вода очищена.
Лікарська форма. Сироп.
Основні
фізико-хімічні властивості:
Муколік
2 %: прозора рідина оранжевого кольору з ароматом банана.
Муколік 5 %: прозора рідина світло-жовтого кольору з
ароматом яблука.
Фармакотерапевтична група. Засоби, які
застосовують при кашлі та застудних захворюваннях. Муколітичні засоби.
Карбоцистеїн.
Код АТХ R05С В03.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Карбоцистеїн впливає на гелеву
фазу слизу дихальних шляхів: шляхом розриву дисульфідних
містків глікопротеїнів спричиняє розрідження надмірно в’язкого секрету бронхів,
що сприяє виведенню мокротиння.
Мукорегуляторний ефект карбоцистеїну пов’язаний із
активацією сіалової трансферази – ферменту келихоподібних клітин слизової
оболонки бронхів. Карбоцистеїн нормалізує кількісне співвідношення кислих та нейтральних
сіаломуцинів бронхіального секрету, відновлює його в’язкість та еластичність.
Активізує діяльність миготливого епітелію і покращує мукоциліарний кліренс.
Сприяє регенерації слизової оболонки дихальних шляхів, нормалізує її структуру,
зменшує гіперплазію келихоподібних клітин і, як наслідок, зменшує продукцію
слизу. Відновлює секрецію імунологічно активного IgA (специфічний захист) і
кількість сульфгідрильних груп компонентів слизу (неспецифічний захист). Проявляє
протизапальний ефект за рахунок кінінінгібуючої активності сіаломуцинів, що
призводить до зменшення набряку і бронхообструкції.
Фармакокінетика.
При застосуванні внутрішньо карбоцистеїн швидко
всмоктується. Пік концентрації активної речовини в плазмі крові досягається
через 2 години. Біодоступність низька – менше ніж 10 % введеної дози (внаслідок
інтенсивного метаболізму в шлунково-кишковому тракті та ефекту першого
проходження через печінку). Карбоцистеїн та його метаболіти виводяться в
основному з сечею. Період напіввиведення становить близько 2 годин.
Клінічні характеристики.
Показання.
Лікування симптомів порушень бронхіальної секреції та виведення мокротиння,
особливо при гострих бронхолегеневих захворюваннях, наприклад при гострому
бронхіті; при загостреннях хронічних захворювань дихальної системи.
Протипоказання.
–
Алергічна реакція до будь-якого з компонентів препарату в анамнезі (особливо
до метилпарагідроксибензоату або інших солей парагідроксибензоату );
–
пептична виразка шлунка та дванадцятипалої кишки у період загострення;
– І
триместр вагітності, у зв’язку з недостатньою кількістю даних щодо тератогенної
та ембріотоксичної дії.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види
взаємодій.
У період лікування Муколіком не слід застосовувати протикашльові засоби та
засоби, що пригнічують бронхіальну секрецію. Підвищує ефективність глюкокортикоїдної (взаємно) і антибактеріальної терапії.
Особливості застосування.
Продуктивний
кашель – це фундаментальний механізм захисту бронхолегеневої|коштами|, що пригнічують кашель, і/або речовинами,
що знижують секрецію (група атропіну).
Застосування
муколітичних агентів може призвести до порушення бронхіальної прохідності у
немовлят. У дітей першого року життя можливість
Лікування
необхідно переглянути в разі відсутності ефекту або посилення симптомів
захворювання.
Препарат
містить
Необхідний ретельний лікарський
нагляд при виділенні гнійного мокротиння, високій температурі.
Препарат слід застосовувати з
обережністю при лікуванні пацієнтів, які мають
виразкову хворобу шлунка або дванадцятипалої кишки в анамнезі.
Необхідно враховувати, що в 5 мл
2 % сиропу міститься
Лікарський засіб містить метилпарагідроксибензоат , а також барвник жовтий захід FCF (Е 110) та барвник
хіноліновий жовтий (Е 104), що може бути причиною
алергічної реакції (віддаленої у часі).
Застосування у період вагітності або годування груддю.
У період вагітності (ІІ та ІІІ триместри) та
годування груддю препарат слід застосовувати після ретельної оцінки
співвідношення користь для жінки/ризик для плода (дитини), яке визначає лікар.
Немає даних щодо потрапляння карбоцистеїну в грудне молоко.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні
автотранспортом або іншими механізмами.
Не впливає.
Спосіб застосування та дози.
Застосовувати внутрішньо.
Муколік 2 % рекомендується застосовувати при
лікуванні дітей віком до 15 років,
Муколік 5 % – для лікування дорослих та дітей віком від 15 років. Для точності
дозування сиропу додається мірна ложка з поділками. 1 мірна ложка, наповнена сиропом Муколік 2 % до відмітки 5 мл, містить
100 мг карбоцистеїну; 1 мірна ложка, наповнена сиропом Муколік 5 % до відмітки
5 мл, містить 250 мг карбоцистеїну.
Вік пацієнта |
Форма випуску препарату |
Дозування |
Діти віком від 2 до 5 років |
Муколік
2 % |
200 мг (10 мл) карбоцистеїну
на добу за 2 прийоми, тобто по 1 мірній ложці, наповненій до відмітки 5 мл, 2
рази на добу. |
Діти віком від 5 років до 15 років |
Муколік
2 % |
300 мг (15 мл) карбоцистеїну
на добу за 3 прийоми, тобто по 1 мірній ложці, наповненій до відмітки 5 мл, 3
рази на добу. |
Дорослі та діти віком від 15 років |
Муколік
5 % |
2250 мг (45 мл) карбоцистеїну
на добу за 3 прийоми, тобто по 3 мірних ложки, наповнених до відмітки 5 мл, |
Максимальна разова доза для дітей становить
100 мг карбоцистеїну.
Тривалість лікування не повинна
перевищувати 8-10 днів.
Тривалість застосування
карбоцистеїну дітям повинна бути найкоротшою, не більше ніж
5 днів.
Діти.
Препарат застосовувати дітям віком
від 2 років.
Лікування
дітей слід проводити під наглядом лікаря.
Передозування.
Симптоми: біль у шлунку, нудота, діарея.
Лікування симптоматичне.
Побічні реакції.
Дуже рідко можливі
розлади травлення, нудота, блювання, біль у шлунку. Через наявність у складі
Муколіку метилпарагідроксибензоату в поодиноких випадках можливі алергічні
реакції, в тому числі ангіоневротичний набряк, свербіж та шкірне висипання
(можливо, віддалені у часі). У разі виникнення побічних ефектів рекомендується
зменшити дозу або відмінити застосування препарату.
Термін придатності. 2 роки.
Умови зберігання.
Зберігати в оригінальній упаковці при
температурі не вище 25 ºС. Зберігати в недоступному для дітей місці.
Упаковка.
По 125 мл сиропу 2 % або 5 % у
банці. По 1 банці та мірній ложці у пачці з картону.
Категорія відпуску. Без рецепта.
Виробник.
ПрАТ
«Технолог».
Місцезнаходження виробника та його адреса
місця провадження діяльності.
20300, Україна, Черкаська обл., м.
Умань, вул. Мануїльського, 8.