ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

МЕТОВІТАН

(METHOVITAN)

Склад:

діючі речовини: 1 капсула містить: DL-метіонін – 291 мг; α-токоферолу ацетат (вітамін Е) – 7,5 мг; тіаміну гідрохлорид (вітамін В₁) – 0,9 мг; нікотинамід (вітамін В₃) – 0,68 мг; цинку сульфату гептагідрат, що еквівалентно цинку 0,03 мг – 0,14 мг;

допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, гіпромелоза, тальк, ароматизатор «Банан»;

капсула: желатин, хіноліновий жовтий (Е 104), азорубін (Е 122), понсо 4R (Е 124), титану діоксид (Е 171).

Лікарська форма. Капсули тверді.

Основні фізико-хімічні властивості: тверді желатинові капсули циліндричної форми з непрозорим корпусом білого кольору та непрозорою кришечкою червоного кольору, заповнені мікрогранулами від білого до світло-жовтого кольору, із специфічним запахом.

Фармакотерапевтична група. Вітаміни. Полівітаміни, інші комбінації.

Код АТХ А11А В.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Комплексний препарат цілеспрямованої метаболічної дії. Раціонально підібраний склад сприяє більш вираженій цілеспрямованій біологічній дії препарату на підвищення життєстійкості організму людини в несприятливих умовах за рахунок синергічної регуляторної дії складових на вузькі ланки клітинного обміну, в першу чергу – реакції біоенергетичного обміну, трансметилювання та транссульфурування.

Препарат сприяє засвоєнню та перетворенню в тканинах на біологічно активні форми вітамінів, як тих, що входять до його складу, так і тих, що надходять до організму з їжею.

Метовітан є ефективним гепатопротектором, сприяє нормалізації внутрішньоклітинного обміну речовин у всіх органах, сприяє детоксикації ліпо- та гідроперекисів, знижує концентрацію холестеролу в крові, збільшує вміст фосфоліпідів, внаслідок чого підвищує імунітет, розумову та фізичну працездатність, що в цілому веде до підвищення життєстійкості, витривалості організму до дії несприятливих факторів навколишнього середовища. Препарат також підвищує апетит і нормалізує травлення.

Метіонін – це незамінна амінокислота, що входить до складу білків, відіграє важливу роль у синтезі ряду біологічно важливих сполук, активує дію гормонів, вітамінів та ферментів, знешкоджує токсичні продукти.

Вітамін Е має антиоксидантні властивості, бере участь в біосинтезі гему і білків, проліферації клітин, інших важливих процесах тканинного метаболізму, попереджає гемоліз еритроцитів. Потрібний для розвитку і функціонування сполучної тканини, а також для укріплення стінок кровоносних судин. Гальмує перекисне окислення ліпідів вільними радикалами. Активує фагоцитоз і застосовується для підтримки правильної резистентності еритроцитів.

Вітамін В₁ нормалізує функціональну активність нервової, серцево-судинної та травної систем.

Вітамін В₃ бере участь в окисно-відновних реакціях, у регуляції біохімічних процесів в організмі шляхом участі у синтезі нікотинамідадениндинуклеотиду (НАД) та нікотинамідадениндинуклеотидфосфату (НАДФ).

Цинк є одним з важливих мікроелементів, що входять до складу багатьох ферментних систем, які регулюють основні процеси обміну речовин, а саме беруть участь у синтезі білків і обміні вуглеводів.

Фармакокінетика.

Речовини, що входять до складу препарату Метовітан, легко всмоктуються у кишечнику і, як природні компоненти живих клітин, швидко метаболізуються. Препарат активує синтез білків, різні метаболічні реакції: трансметилювання, транссульфурування, дезамінування, декарбоксилування. Із сечею виділяється у невеликій кількості. Активуючий ефект, викликаний введенням препарату, є пролонгованим, тому Метовітан рекомендується приймати з перервами, наприклад: протягом тижня – приймати щоденно, наступний тиждень – перерва і т. д.

Клінічні характеристики.

Показання.

Для профілактики та у складі комплексної терапії захворювань печінки: неалкогольного та алкогольного стеатогепатозу, уражень печінки внаслідок застосування токсичних хімічних (миш’як, хлороформ, бензол) та лікарських речовин (в тому числі антибіотиків).

У післяопераційний період та період одужання після перенесених захворювань, в тому числі інтоксикацій різного генезу.

У комбінованій терапії при хронічному алкоголізмі.

При підвищеному розумовому і фізичному навантаженні, особливо в несприятливих умовах зовнішнього середовища.

Для підвищення опірності організму до інфекційних захворювань, у тому числі застудних.

Протипоказання.

Підвищена чутливість до будь-якого з компонентів препарату.

Печінкова енцефалопатія, тяжка печінкова недостатність, гострі вірусні гепатити.

Вроджене захворювання гомоцистонурія, при якому спостерігається порушення реметилювання гомоцистеїну в метіонін.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Вітамін E не можна застосовувати разом із препаратами заліза, срібла, засобами, що мають лужне середовище (натрію гідрокарбонат, трисамін), антикоагулянтами непрямої дії (дикумарин, неодикумарин). Вітамін E посилює дію стероїдних та нестероїдних протизапальних засобів (натрію диклофенак, ібупрофен, преднізолон), знижує токсичну дію серцевих глікозидів (дигітоксин, дигоксин), вітамінів А та D. Препарати, що містять залізо, пригнічують дію вітаміну E.

Вітамін В₁, впливаючи на процеси поляризації у ділянці нервово-м'язових синапсів, може послаблювати курареподібну дію міорелаксантів.

Препарат знижує негативну дію на організм токсичних лікарських засобів, у тому числі парацетамолу.

Не застосовувати з іншими полівітамінами, оскільки можливе передозування останніх.

Особливості застосування.

Можлива поява специфічного запаху сечі, що не є шкідливим фактором. Це пояснюється підвищенням концентрації у сечі сірковмісних сполук – продуктів обміну метіоніну.

При тривалому застосуванні препарату бажано періодично аналізувати вміст гомоцистеїну у крові.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

У період вагітності або годування груддю препарат приймають лише за рекомендацією лікаря.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або з іншими механізмами.

Не було жодних повідомлень про те, що препарат впливає на здатність керувати автомобілем та роботу з іншими механізмами.

Спосіб застосування та дози.

Препарат призначають з лікувальною метою дорослим по 1 капсулі 3 рази на день.

Для профілактики восени та весною, під час епідемій препарат рекомендується приймати по 2 капсули 1 раз на день.

Капсули приймати внутрішньо через 0,5 години після прийому їжі курсами 5 – 10 днів з такими ж перервами.

Тривалість прийому встановлюється лікарем індивідуально і може становити від 2 тижнів до 2 місяців.

Діти.

Препарат у цій лікарській формі не призначений для застосування дітям.

Передозування.

Симптоми: можливі артеріальна гiпотензiя, тахікардія, дезорієнтація.

Лікування: промивання шлунка, призначення активованого вугілля, симптоматична терапія.

Побічні реакції.

Іноді можуть виникати побічні реакції, переважно при застосуванні у високих дозах.

З боку імунної системи: у осіб з підвищеною чутливістю можливі алергічні реакції, включаючи анафілактичний шок, ангіоневротичний набряк, гіпертермію, свербіж, шкірні висипання; рідко – бронхоспазм у осіб з гіперчутливістю до вітамінів групи В.

З боку шкіри та підшкірних тканин: висипання, кропив’янка, свербіж, почервоніння шкіри.

З боку шлунково-кишкового тракту: диспепсичні розлади, нудота, блювання, діарея; рідко – можливе збільшення секреції шлункового соку.

З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, підвищена збудливість, сонливість.

У разі виникнення будь-якої небажаної реакції необхідно обов’язково порадитися з лікарем щодо подальшого застосування препарату. Після зменшення дози чи тимчасової відміни препарату побічні реакції зникають протягом 2 – 3 днів.

Термін придатності. 3 роки.

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ^оС. Зберігати в недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 10 капсул у блістері. По 2 блістери у пачці з картону.

Категорія відпуску.

Без рецепта.

Виробник.

ПрАТ «Технолог».

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.

Україна, 20300, Черкаська обл., місто Умань, вулиця Стара прорізна, будинок 8.

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

МЕТОВИТАН

(METHOVITAN)

Состав:

действующие вещества: 1 капсула содержит: DL-метионин – 291 мг; α-токоферола ацетат (витамин Е) – 7,5 мг; тиамина гидрохлорид (витамин В₁) – 0,9 мг; никотинамид (витамин В₃) – 0,68 мг; цинка сульфата гептагидрат, что эквивалентно цинку 0,03 мг – 0,14 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза, тальк, ароматизатор «Банан»;

капсула: желатин, хинолиновый желтый (Е 104), азорубин (Е 122), понсо 4R (Е 124),
титана диоксид (Е 171).

Лекарственная форма. Капсулы твердые.

Основные физико-химические свойства: твердые желатиновые капсулы цилиндрической формы с непрозрачным корпусом белого цвета и непрозрачной крышечкой красного цвета, заполненные микрогранулами от белого до светло-желтого цвета, со специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа. Витамины. Поливитамины, другие комбинации.

Код АТХ А11А В.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Комплексный препарат целенаправленного метаболического действия. Рационально подобранный состав способствует более выраженному целенаправленному биологическому действию препарата на повышение жизнестойкости организма человека в неблагоприятных условиях за счет синергического регуляторного действия составных на узкие звенья клеточного обмена, в первую очередь – реакции биоэнергетического обмена, трансметилирования и транссульфурирования.

Препарат способствует усвоению и преобразованию в тканях на биологически активные формы витаминов, как тех, что входят в его состав, так и тех, что поступают в организм с едой.

Метовитан является эффективным гепатопротектором, способствует нормализации внутриклеточного обмена веществ во всех органах, способствует детоксикации липо- и гидроперекисей, снижает концентрацию холестерола в крови, увеличивает содержание фосфолипидов, вследствие чего повышает иммунитет, умственную и физическую трудоспособность, что в целом ведет к повышению жизнестойкости, устойчивости организма к действию неблагоприятных факторов окружающей среды. Препарат также повышает аппетит и нормализирует пищеварение.

Метионин – это незаменимая аминокислота, которая входит в состав белков, играет важную роль в синтезе ряда биологически важных соединений, активирует действие гормонов, витаминов и ферментов, обезвреживает токсические продукты.

Витамин Е имеет антиоксидантные свойства, участвует в биосинтезе гема и белков, пролиферации клеток, других важнейших процессах тканевого метаболизма, предупреждает гемолиз эритроцитов. Необходим для развития и функционирования соединительной ткани, а также для укрепления стенок кровеносных сосудов. Тормозит перекисное окисление липидов свободными радикалами. Активирует фагоцитоз и применяется для поддержания правильной резистентности эритроцитов.

Витамин В₁ нормализирует функциональную активность нервной, сердечно-сосудистой и пищеварительной систем.

Витамин В₃ принимает участие в окислительно-восстановительных реакциях, в регуляции биохимических процессов в организме путем участия в синтезе никотинамидадениндинуклеотида (НАД) та никотинамидадениндинуклеотидфосфата (НАДФ).

Цинк является одним из важных микроэлементов, входящих в состав многих ферментных систем, которые регулируют основные процессы обмена веществ, а именно принимают участие в синтезе белков и обмене углеводов.

Фармакокинетика.

Вещества, входящие в состав препарата Метовитан, легко всасываются в кишечнике и, как природные компоненты живых клеток, быстро метаболизируются. Препарат активирует синтез белков, различные метаболические реакции: трансметилирование, транссульфурирование, дезаминирование, декарбоксилирование. С мочой выделяется в небольшом количестве. Активирующий эффект, вызванный введением препарата, является пролонгированным, поэтому Метовитан рекомендуется принимать с перерывами, например: в течение недели – принимать ежедневно, следующую неделю – перерыв и т. д.

Клинические характеристики.

Показания.

Для профилактики и в составе комплексной терапии заболеваний печени: неалкогольного и алкогольного стеатогепатоза, поражений печени вследствие применения токсических химических (мышьяк, хлороформ, бензол) и лекарственных веществ (в том числе антибиотиков).

В послеоперационный период и период выздоровления после перенесенных заболеваний, в том числе интоксикаций различного генеза.

В комбинированной терапии при хроническом алкоголизме.

При повышенной умственной и физической нагрузке, особенно в неблагоприятных условиях внешней среды.

Для повышения сопротивляемости организма к инфекционным заболеваниям, в том числе простудным.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

Печеночная энцефалопатия, тяжелая печеночная недостаточность, острые вирусные гепатиты.

Врожденное заболевание гомоцистонурия, при котором наблюдается нарушение реметилирования гомоцистеина в метионин.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Витамин E нельзя применять вместе с препаратами железа, серебра, средствами, имеющими щелочную среду (натрия гидрокарбонат, трисамин), антикоагулянтами непрямого действия (дикумарин, неодикумарин). Витамин E усиливает действие стероидных и нестероидных противовоспалительных средств (натрия диклофенак, ибупрофен, преднизолон), снижает токсическое действие сердечных гликозидов (дигитоксин, дигоксин), витаминов А и D. Препараты, содержащие железо, угнетают действие витамина E.

Витамин В₁, влияя на процессы поляризации в участке нервно-мышечных синапсов, может ослаблять курареподобное действие миорелаксантов.

Препарат снижает негативное действие на организм токсических лекарственных средств, в том числе парацетамола.

Не применять с другими поливитаминами, поскольку возможна передозировка последних.

Особенности применения.

Возможно появление специфического запаха мочи, что не является вредным фактором. Это объясняется повышениям концентрации в моче серосодержащих соединений – продуктов обмена метионина.

При длительном применении препарата желательно периодически анализировать содержание гомоцистеина в крови.

Применение в период беременности или кормления грудью.

В период беременности или кормления грудью препарат принимают только по рекомендации врача.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не было никаких сообщений о том, что препарат влияет на способность управлять автомобилем или работу с другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Препарат назначают с лечебной целью взрослым по 1 капсуле 3 раза в день.

Для профилактики осенью и весной, во время эпидемий препарат рекомендуется принимать по 2 капсулы 1 раз в день.

Капсулы принимать внутрь через 0,5 часа после приема пищи курсами 5 – 10 дней с такими же перерывами.

Длительность приема устанавливается врачом индивидуально и может составлять от 2 недель до 2 месяцев.

Дети.

Препарат в данной лекарственной форме не предназначен для применения детям.

Передозировка.

Симптомы: возможны артериальная гипотензия, тахикардия, дезориентация.

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия.

Побочные реакции.

Иногда могут возникать побочные реакции, преимущественно при применении в высоких дозах.

Со стороны иммунной системы: у лиц с повышенной чувствительностью возможны аллергические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек, гипертермию, зуд, кожные сыпи; редко – бронхоспазм у лиц с гиперчувствительностью к витаминам группы В.

Со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь, крапивница, зуд, покраснение кожи.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: диспепсические расстройства, тошнота, рвота, диарея; редко – возможно увеличение секреции желудочного сока.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, повышенное возбуждение, сонливость.

В случае возникновения какой-либо нежелательной реакции необходимо обязательно посоветоваться с врачом по поводу дальнейшего применения препарата. После уменьшения дозы или временной отмены препарата побочные реакции исчезают в течение 2 – 3 дней.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ^оС. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 10 капсул в блистере. По 2 блистера в пачке из картона.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. ЧАО «Технолог».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Украина, 20300, Черкасская обл., город Умань, улица Старая прорезная, дом 8.