для
медичного застосування
лікарського
засобу
НЕЙРОМІДИН®
(NEIROMIDIN)
Склад:
діюча
речовина: іпідакрину
гідрохлорид;
Нейромідин® 5 мг/мл розчин
для ін’єкцій:
1 мл розчину
для ін’єкцій
(одна ампула) містить
5 мг іпідакрину
гідрохлориду
в перерахуванні
на безводну
речовину;
допоміжні
речовини: вода для ін’єкцій.
Нейромідин® 15 мг/мл розчин
для ін’єкцій:
1 мл розчину
для ін’єкцій
(одна ампула) містить
15 мг
іпідакрину
гідрохлориду
в перерахуванні
на безводну
речовину;
допоміжні
речовини: вода для ін’єкцій.
Лікарська
форма. Розчин для
ін’єкцій.
Основні
фізико-хімічні
властивості:
прозора
безбарвна
рідина.
Фармакотерапевтична
група.
Інші засоби,
що діють на
нервову
систему. Парасимпатоміметики.
Антихолинестеразні
засоби. Код
АТХ N07АА.
Фармакологічні
властивості.
Фармакодинаміка.
Нейромідин® чинить
безпосередній
стимулюючий
вплив на
проведення
імпульсу по
нервових
волокнах,
міжнейрональних
і
нервово-м’язових
синапсах
периферичної
і
центральної
нервової
системи.
Фармакологічна
дія
Нейромідину®
основана на
комбінації
двох
механізмів дії:
-
блокада
калієвих
каналів
мембрани
нейронів та
м’язових
клітин;
-
оборотне
інгібування
холінестерази
в синапсах.
Нейромідин® посилює
дію на
гладенькі м’язи
не лише
ацетилхоліну,
але й
адреналіну,
серотоніну,
гістаміну
та
окситоцину.
Нейромідин® проявляє
такі
рішучі
фармакологічні
ефекти:
- поліпшує і
стимулює
проведення
імпульсу в
нервовій
системі та
нервово-м’язову
передачу;
- посилює
скорочуваність
гладком’язових
органів під
впливом усіх антагоністів
ацетилхолінових,
адреналінових,
серотонінових,
гістамінових
і
окситоцинових
рецепторів за
винятком
калію
хлориду;
- поліпшує
пам’ять,
гальмує
проградієнтний
розвиток
деменції;
-
відновлює
проведення
імпульсу в периферичній
нервовій
системі,
порушеного
внаслідок
впливу
різних чинників,
таких як
травма,
запалення,
дія місцевих
анестетиків,
деяких
антибіотиків,
калію
хлориду,
токсинів тощо;
-
специфічно
помірно
стимулює ЦНС
з окремими
проявами
седативного
ефекту;
- проявляє
аналгетичний
ефект;
- проявляє
антиаритмічний
ефект.
Препарат
не має
тератогенної,
ембріотоксичної,
мутагенної і
канцерогенної,
а також
алергізуючої
та
імунотоксичної
дії, а
також не
впливає на
ендокринну
систему.
Фармакокінетика.
Нейромідин®
швидко
всмоктується
після
підшкірного
або
внутрішньом’язового
введення.
Максимальна
концентрація
в крові досягається
через 25-30
хвилин, 40-50 %
активної
речовини
зв’язується
з білками
плазми крові.
Нейромідин®
швидко
надходить до
тканин;
період
напіврозподілу
в фазі
становить 40 хвилин.
Метаболізується
у печінці.
Виведення
препарату
здійснюється
через нирки,
а також
екстраренально
(через
шлунково-кишковий
тракт).
Період
напіввиведення
при
парентеральному
введенні препарату
складає 2-3
години.
Екскреція
відбувається,
головним
чином, за
рахунок
канальцевої
секреції, і
лише 1/3 дози
виводиться
шляхом
клубочкової
фільтрації.
При парентеральному
введенні 34,8 %
дози
препарату
виводиться із
сечею у
незмінному
стані.
Клінічні
характеристики.
Показання.
Захворювання
периферичної
нервової
системи: моно-
і
полінейропатія,
полірадікулопатії,
міастенія та
міастенічний
синдром
різної
етіології.
Захворювання
центральної
нервової
системи (ЦНС):
бульбарні
паралічі і
парези; відновний
період
органічних
уражень ЦНС,
які супроводжуються
руховими
порушеннями.
Протипоказання.
Підвищена
чутливість
до
іпідакрину.
Епілепсія.
Екстрапірамідні
порушення з
гіперкінезами.
Стенокардія.
Виражена
брадикардія.
Бронхіальна
астма.
Вестибулярні
розлади.
Механічна
непрохідність
кишечнику і
сечовивідних
шляхів.
Виразкова
хвороба
шлунка або
дванадцятипалої
кишки в
стадії
загострення.
Взаємодія з
іншими
лікарськими
засобами та
інші види
взаємодій.
Нейромідин®
посилює
седативний
ефект у
комбінації з
засобами, які
пригнічують
центральну
нервову
систему. Дія
та побічні ефекти
підсилюються
при
спільному
застосуванні
з іншими
інгібіторами
холінестерази
і
м-холіноміметичними
засобами.
У хворих на
міастенію підвищується
ризик
розвитку
«холінергічного»
кризу, якщо
Нейромідин®
застосовують
одночасно з
холінергічними
засобами.
Зростає ризик
розвитку
брадикардії,
якщо
β-адреноблокатори
застосовувалися
до початку
лікування
препаратом
Нейромідин®.
Нейромідин®
можна
застосовувати
в комбінації
з ноотропними
препаратами.
Алкоголь
підсилює
побічні
ефекти
препарату.
Особливості
застосування.
З
обережністю
застосовувати
у пацієнтів із
пептичною
виразкою
шлунка та
дванадцятипалої
кишки в
анамнезі,
захворюваннями
дихальних
шляхів,
включаючи
гострі
захворювання
дихальних
шляхів, захворюваннями
серцево-судинної
системи, які
не пов'язані
з
коронарними
болями, з
тиреотоксикозом.
Застосування
у період
вагітності
або годування
груддю.
Нейромідин®
підвищує
тонус матки і
може
спричинити
передчасні
пологи, тому
в період
вагітності
застосування
препарату
протипоказане.
У період
годування
груддю
застосування
препарату
протипоказане.
Здатність
впливати на
швидкість
реакції при
керуванні
автотранспортом
або іншими
механізмами.
У період
лікування
необхідно
утриматися від
керування
автомобілем,
а також від
занять
потенційно
небезпечними
видами
діяльності, які потребують
підвищеної
концентрації
уваги та
швидкості
психомоторних
реакцій.
Спосіб
застосування
та дози.
Розчин для
ін’єкцій
вводити
внутрішньом’язово
або
підшкірно.
Дозу і
тривалість
лікування слід
визначати
індивідуально
залежно від
ступеня
тяжкості
захворювання.
Захворювання
периферичної
нервової системи:
Моно- і
полінейропатії
різного генезу:
підшкірно
або
внутрішньом’язово
вводити 5-15 мг 1-2 рази
на добу, курс
лікування 10-15 днів
(у тяжких
випадках до 30
днів); далі
лікування слід продовжувати
таблетованою
формою
препарату.
Міастенія
та
міастенічний
синдром:
підшкірно
або
внутрішньом’язово
вводити 5-30 мг 1-3 рази
на добу, з
подальшим
переходом на
таблетовану
форму.
Загальний курс
лікування
складає 1-2
місяці. При
необхідності
лікування
можна повторити
кілька разів із
перервою між
курсами в 1-2
місяці.
Захворювання
центральної
нервової
системи:
бульбарні
паралічі і
парези:
підшкірно та
внутрішньом’язово
5-15 мг 1-2
рази на добу,
курс
лікування – 10-15
днів, за
можливістю
переходити
на
таблетовану
форму.
Відновний
період при
органічних
ураженнях
ЦНС:
внутрішньом’язово
10-15 мг 1-2 рази на
добу, курс лікування до 15
днів, далі за
можливістю 1-2
рази на добу.
Діти.
Відсутні
систематизовані
дані щодо застосування
парентеральної
форми
препарату
Нейромідин®
дітям
віком до 18
років, тому
препарат не
застосовувати
дітям.
Передозування.
Симптоми:
бронхоспазм,
сльозотеча,
підсилене
потовиділення,
звуження
зіниць,
ністагм,
посилення
перильстатики
шлунково-кишкового
тракту,
спонтанна
дефекація та
сечовипускання,
блювання,
жовтяниця,
брадикардія,
порушення
внутрішньосерцевої
провідності,
аритмії,
зниження
артеріального
тиску,
турбота, тривожність,
збудження,
відчуття
страху,
атаксія,
судоми, кома,
порушення
мовлення,
сонливість,
загальна
слабкість.
Лікування: слід
застосовувати
симптоматичну
терапію,
використовувати
м-холіноблокатори:
атропін,
циклодол,
метацин тощо.
Побічні
реакції.
Нейромідин®,
як і інші
лікарські
засоби, може спричиняти
побічні реакції,
хоча вони
проявляються
не в усіх
пацієнтів.
Порушення
серцевої
діяльності:
підсилене
серцебиття,
знижена
частота серцевих
скорочень.
Порушення
нервової
системи: при
прийомі
високих доз –
запаморочення,
головний
біль,
сонливість,
загальна
слабкість,
судоми.
Розлади
дихальних шляхів:
підсилене
відділення
секрету бронхів,
бронхоспазм.
Порушення
шлунково-кишкового
тракту: підсилене слиновиділення,
нудота; при застосуванні
високих доз –
блювання,
діарея,
жовтяниця, біль
за грудиною.
Ураження
шкіри та
підшкірних
тканин:
підсилене
потовиділення;
алергічні
реакції, у тому
числі, висипання,
свербіж,
кропив’янка,
ангіоневротичний
набряк.
Порушення
репродуктивної
системи: підвищення
тонусу матки.
Інші: зміни в
місці
введення.
У випадку
розвитку
небажаних
побічних дій слід
зменшувати
дозу або
короткочасно
(на
1-2 дні)
переривати
застосування
препарату.
Слиновиділення
та зниження
частоти
серцевих
скорочень можна
зменшити
м-холіноблокаторами
(атропін
тощо.)
Термін придатності. 2 роки.
Умови
зберігання.
Зберігати в
оригінальній
упаковці при
температурі не
вище 25 °С.
Упаковка.
10 ампул у контурній
чарунковій
упаковці в картонній
пачці.
Категорія
відпуску.
За рецептом.
Виробник.
АТ
«Олайнфарм»/JSC
«Olainfarm».
Місцезнаходження
виробника та його адреса
місця
провадження
діяльності.
Вул.
Рупніцу 5,
Олайне, LV-2114
Латвія/5 Rupnicu street, Olaine, LV-2114, Latvia.