ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

АПІЛАК ГРІНДЕКС

(APILAC GRINDEKS)

Склад:

діюча речовина: apilacum;

1 таблетка містить 10 мг апілаку ліофілізованого;

допоміжні речовини: лактоза, моногідрат; крохмаль картопляний; тальк; кальцію стеарат.

Лікарська форма. Таблетки сублінгвальні.

Основні фізико-хімічні властивості: таблетки на поверхні та на зламі білого або білого з жовтуватим відтінком кольору з дрібними жовтими вкрапленнями, плоскоциліндричні.

Фармакотерапевтична група.

Засоби, що впливають на травну систему та метаболічні процеси. Код АТХ А16А Х.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Апілак, або так зване бджолине маточне молочко, являє собою секрет, який продукується алотрофічними залозами робочих бджіл та має загальну тонізуючу та антиспастичну дію, підвищує опірність організму, стійкість до стресів, стимулює обмін речовин. Препарат чинить регулюючу дію на тонус судин та рівень артеріального тиску. Апілак знижує рівень холестерину у крові та сприяє покращенню загального стану при атеросклерозі. Чинить збуджувальну дію на центральну нервову систему.

Фармакокінетика.

Не досліджувалась.

Клінічні характеристики.

Показання.

При порушенні лактації у післяпологовому періоді (гіпогалактія).

Дітям у разі недостатнього харчування, гіпотрофії та відсутності апетиту.

У якості допоміжного засобу при лікуванні невротичних розладів, артеріальної гіпотензії та атеросклерозі коронарних судин.

Порушення травлення у період одужання після перенесених захворювань.

Протипоказання.

- Підвищена чутливість до продуктів бджільництва або до будь-якого компонента препарату;

- хвороба Аддісона.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Невідома.

Особливості застосування.

Препарат містить лактозу, тому пацієнтам з рідкісними спадковими формами непереносимості галактози, дефіцитом лактази або мальабсорбцією глюкози-галактози не слід застосовувати цей лікарський засіб.

При порушеннях сну необхідно зменшити дозу або відмінити препарат.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Клінічні дані щодо негативного впливу апілаку на плід у період вагітності або на дитину у період годування груддю відсутні.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Не впливає.

Спосіб застосування та дози.

Таблетки приймати сублінгвально. Таблетку слід покласти під язик і утримувати до повного розчинення, оскільки при прийомі препарату внутрішньо шлунковий сік розщеплює бджолине маточне молочко.

При гіпогалактії рекомендується застосовувати по 1 таблетці 3 рази на добу; тривалість курсу – 10-15 днів.

Дорослим та підліткам: по 1 таблетці 3 рази на добу. Тривалість курсу лікування ‒ 10-15 днів.

Дітям віком від 2 років: по 1 таблетці 2 рази на добу (під наглядом дорослих). Тривалість курсу лікування ‒ 10-15 днів.

Не слід перевищувати рекомендовані добові дози.

Діти.

Не застосовувати дітям віком до 2 років.

Передозування.

Тільки невеликі кількості бджолиного маточного молочка чинять лікувальну дію.

Симптоми: при перевищенні рекомендованих доз препарату процеси обміну речовин гальмуються, наприклад, застосування 2,5 г апілаку на добу спричиняє млявість.

Лікування: специфічного антидоту немає. У випадку передозування лікування апілаком слід припинити. Терапія симптоматична.

Побічні реакції.

Можуть виникати алергічні реакції, що минають після припинення прийому препарату. При підвищеній чутливості до компонентів препарату можуть спостерігатися сухість у роті, почастішання пульсу, порушення сну. Ці симптоми зникають після зменшення дози або відміни препарату.

Термін придатності. 2 роки.

Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Умови зберігання.

Зберігати при температурі не вище 25 °C.

Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи та світла.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 25 таблеток у блістері; по 1 або 2 блістери у пачці з картону.

Категорія відпуску. Без рецепта.

Виробник.

АТ «Гріндекс».

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

Вул. Крустпілс, 53, Рига, LV-1057, Латвія.

Заявник.

АТ «Гріндекс».

Місцезнаходження заявника та/або представника заявника.

Вул. Крустпілс, 53, Рига, LV-1057, Латвія.

Тел./ факс: +371 67083205 / +371 67083505

Ел. пошта: grindeks@grindeks.lv

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

АПИЛАК ГРИНДЕКС

(APILAC GRINDEKS)

Cостав:

действующее вещество: apilacum;

1 таблетка содержит 10 мг апилака лиофилизированного;

вспомогательные вещества: лактоза, моногидрат; крахмал картофельный; тальк; кальция стеарат.

Лекарственная форма. Таблетки сублингвальные.

Основные физико-химические свойства: таблетки на поверхности и на изломе белого или белого с желтоватым оттенком цвета с мелкими желтыми вкраплениями, плоскоцилиндрические.

Фармакотерапевтическая группа.

Препараты, влияющие на пищеварительную систему и метаболические процессы.

Код АТХ А16А Х.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинамика.

Апилак, или так называемое пчелиное маточное молочко, представляет собою секрет, который производится аллотрофичными железами рабочих пчел и имеет общее тонизирующее и антиспастическое действие, повышает сопротивляемость организма, стойкость к стрессам, стимулирует обмен веществ. Препарат оказывает регулирующее действие на тонус сосудов и уровень артериального давления. Апилак снижает уровень холестерина в крови и способствует улучшению общего состояния при атеросклерозе. Оказывает возбуждающее действие на центральную нервную систему.

Фармакокинетика.

Не изучалась.

Клинические характеристики.

Показания.

При нарушении лактации в послеродовом периоде (гипогалактия).

Детям при недостаточном питании, гипотрофии и отсутствии аппетита.

В качестве вспомогательного средства при лечении невротических расстройств, артериальной гипотензии и атеросклерозе коронарных сосудов.

Нарушение пищеварения в период выздоравливания после перенесенных заболеваний.

Противопоказания.

- Повышенная чувствительность к продуктам пчеловодства или к какому-либо компоненту препарата;

- болезнь Аддисона.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Неизвестно.

Особенности применения.

Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы или мальабсорбцией глюкозы-галактозы не следует принимать данное лекарство.

При нарушениях сна необходимо уменьшить дозу или отменить препарат.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Клинические данные относительно отрицательного влияния апилака на плод в период беременности или на ребенка в период кормления грудью отсутствуют.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Не влияет.

Способ применения и дозы.

Таблетки принимать сублингвально. Таблетку следует положить под язык и держать до полного растворения, так как при приеме препарата внутрь желудочный сок расщепляет пчелиное маточное молочко.

При гипогалактии рекомендуется применять по 1 таблетке 3 раза в сутки; длительность курса – 10-15 дней.

Взрослым и подросткам: по 1 таблетке 3 раза в сутки. Длительность курса лечения ‒ 10-15 дней.

Детям с 2 лет: по 1 таблетке 2 раза в сутки (под наблюдением взрослых). Длительность курса лечения ‒ 10-15 дней.

Не следует превышать рекомендованные суточные дозы.

Дети.

Не применять детям до 2 лет.

Передозировка.

Только небольшие количества пчелиного маточного молочка оказывают лечебное действие.

Симптомы: при превышении рекомендованных доз препарата процессы обмена веществ тормозятся, например, применение 2,5 г апилака в сутки вызывает вялость.

Лечение: специфического антидота нет. В случае передозировки лечение апилаком следует прекратить. Терапия симптоматическая.

Побочные реакции.

Могут возникать аллергические реакции, которые проходят после прекращения приема препарата. При повышенной чувствительности к компонентам препарата могут наблюдаться сухость во рту, учащение пульса, нарушение сна. Эти симптомы исчезают после уменьшения дозы или отмены препарата.

Срок годности. 2 года.

Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влажности и света.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 25 таблеток в блистере; по 1 или 2 блистера в пачке из картона.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

АО «Гриндекс».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Ул. Крустпилс, 53, Рига, LV-1057, Латвия.

Заявитель.

АО «Гриндекс».

Местонахождение заявителя и/или представителя заявителя.

Ул. Крустпилс, 53, Рига, LV-1057, Латвия.

Тел./ факс: +371 67083205 / +371 67083505

Эл. почта: grindeks@grindeks.lv