ІНСТРУКЦІЯ
для
медичного
застосування
лікарського
засобу
ПРОКТОЗАН®
НЕО
(PROCTOSAN® NEO)
Склад:
діючі
речовини: гепарин
натрію,
преднізолону
ацетат, полідоканол;
допоміжні
речовини: парафін,
олія
мінеральна,
ланолін,
кремнію діоксид
колоїдний
безводний.
Лікарська
форма. Мазь
ректальна.
Основні
фізико-хімічні
властивості: жовтувато-білого
кольору
напівпрозора
мазь, схожа
на гель, із
характерним
запахом.
Фармакотерапевтична
група. Засоби для
лікування
геморою та
анальних
тріщин для
місцевого
застосування.
Код АТХ С05А Х03.
Фармакологічні
властивості.
Фармакодинаміка.
Проктозан®
НЕО
забезпечує ефективне
лікування
характерних симптомів
та наслідків
геморою.
Препарат швидко
усуває
запалення в
аноректальній
ділянці, а
також
супутні
відчуття,
такі як свербіж,
печіння,
поколювання,
біль та відчуття
вологості.
Проктозан®
НЕО, завдяки
чистому
гепарину, запобігає
тромбоутворенню
у гемороїдальних
сплетіннях.
Преднізолон
чинить
протизапальну
і
протиалергічну
дію.
Полідоканол
має місцеву
знеболювальну
дію та усуває
свербіж.
Фармакокінетика.
Після
місцевого застосування
гепарин у
відносно
низьких концентраціях
виявляється
у кровотоці,
що не проявляє
системної
дії. У крові
зв’язується
з білками
плазми (95 %). Метаболізується
у печінці
(частково
ферментом печінкова
гепариназа) і
в
ретикулоендотеліальній
системі.
Виводиться
нирками. У
сечі
виявляється
від 20 % до 50 %
препарату у
незміненому
вигляді.
Період напіввиведення
залежить від
дози
(збільшується
зі
збільшенням
дозування).
Преднізолон
міститься у
препараті та всмоктується
у малих
кількостях,
які є недостатніми
для
системної
дії.
Полідоканол
чинить винятково
місцеву дію.
Клінічні
характеристики.
Показання.
Для
симптоматичного
лікування
геморою і
свербежу у
періанальній
ділянці
протягом
короткого
періоду часу.
Протипоказання.
Підвищена
чутливість
до
компонентів
препарату;
інфекції у
періанальній
ділянці;
схильність
до кровотеч; специфічні
ураження
шкіри
(наприклад,
сифіліс); генітальний
герпес; інші
вірусні
інфекції;
вторинні
інфекції
шкіри у разі
відсутності
відповідної
антибіотикотерапії.
Особливі
заходи
безпеки.
Препарат
містить
ланолін, який
може спричинити
місцеві
шкірні
реакції.
Взаємодія
з іншими
лікарськими
засобами та
інші види
взаємодій.
Проктозан®
НЕО, мазь для
ректального
та місцевого
застосування
не
рекомендується
застосовувати
разом з
іншими
лікарськими
засобами для
ректального
застосування.
Особливості
застосування.
Застосування
у період
вагітності
або годування
груддю.
Препарат
не слід
застосовувати
у I триместрі
вагітності.
Рекомендується
обережність при
застосуванні
на пізніх
строках
вагітності
(ІІ – ІІІ
триместр).
У
період
годування
груддю
препарат
можна застосовувати
після
консультації
з лікарем.
Здатність
впливати на
швидкість
реакції при
керуванні
автотранспортом
або іншими
механізмами.
Проктозан®
НЕО мазь не
впливає на
швидкість
реакції при
керуванні
автотранспортом
або роботі з
іншими механізмами.
Спосіб
застосування
та дози.
Проктозан®
НЕО, мазь для
ректального
та місцевого
застосування
наносити на
уражені
ділянки
шкіри 2 рази
на добу після
дефекації. У
перший день
лікування
для
полегшення
симптомів
мазь можна
застосовувати
4 рази на добу.
При
внутрішньому
геморої для
найглибшого
введення
мазі на тубу
надягти
аплікатор,
ввести його у
пряму кишку та
легким
натисканням
на нижню
частину туби
видавити
невелику
кількість
мазі.
Діти.
Клінічний
досвід
застосування
препарату
дітям
відсутній.
Передозування.
При
місцевому
застосуванні
препарату,
який у
системному
кровообігу
можна
виявити у відносно
низьких
концентраціях,
не слід очікувати
будь-яких
токсичних
ефектів.
Побічні
реакції.
Зазвичай
препарат
переноситься
добре, лише у
поодиноких
випадках
можуть
виникнути
реакції
підвищеної
чутливості
та місцевого
подразнення
шкіри (існує
невелика
можливість
алергічних
реакцій на
полідоканол).
Тривале
застосування
може
призвести до
уповільненого
загоєння ран
і тріщин та
системної
дії
преднізолону.
Термін
придатності.
3 роки.
Умови
зберігання.
Зберігати
при
температурі
не вище 25 °С.
Зберігати
у
недоступному
для дітей
місці.
Упаковка. По 20
г мазі у тубі;
по 1 тубі з
аплікатором
у картонній
коробці.
Категорія
відпуску. Без рецепта.
Виробник.
«Хемофарм»
АД/«Hemofarm»
AD.
Місцезнаходження
виробника та
його адреса місця
провадження
діяльності.
Белградський
шлях б/н,