для медичного застосування лікарського засобу
Склад:
діючі
речовини: 1 балон містить
хлорбутанолу гемігідрату 0,1 г; камфори рацемічної 0,1 г; левоментолу 0,1 г;
олії евкаліптової 0,1 г;
допоміжні
речовини: ізопропілміристат, хладон 134а.
Лікарська
форма. Аерозоль.
Основні фізико-хімічні
властивості: прозора, безбарвна або злегка жовтуватого кольору рідина зі специфічним запахом.
Фармакотерапевтична група.
Засоби, що діють на респіраторну систему.
Антисептики. Код АТХ R02A A20.
Фармакологічні
властивості.
Фармакодинаміка.
Каметон чинить протизапальну, антисептичну і легку
місцевознеболювальну дію. У механізмі дії відіграє роль рефлекторна реакція
(подразнення чутливих нервових закінчень) і стимуляція утворення і вивільнення
ендорфінів та інших біологічно активних ендогенних речовин, що регулюють
больові відчуття і проникність судин. Комбіноване поєднання хлорбутанолгідрату,
камфори та олії евкаліптової чинить протизапальну та дезінфекційну дію,
полегшує відокремлення в,язкого секрету, що накопичується у верхніх
відділах дихальних шляхів. Левоментол діє як м,який
місцевоанестезуючий агент, має дезодораційний ефект.
Фармакокінетика.
Не досліджувалася.
Клінічні характеристики.
Показання.
Місцеве лікування гострих і хронічних (переважно у
стадії загострення) інфекційно-запальних
захворювань горла та носа: тонзиліту, фарингіту, ларингіту, риніту.
Протипоказання.
Підвищена чутливість до будь-яких компонентів
препарату.
Взаємодія з іншими лікарськими
засобами та інші види взаємодій.
Невідома. У разі необхідності одночасного
застосування будь-яких лікарських засобів слід проконсультуватися з лікарем.
Особливості застосування.
Не розпилювати поблизу вогню. Препарат слід з
обережністю застосовувати дітям, оскільки можливий розвиток бронхоспазму.
Лікування дітей слід проводити під наглядом лікаря.
Перед застосуванням Каметону
ротову порожнину слід прополоскати теплою кип'яченою водою. Перед введенням
препарату у порожнину носа слід очистити ніс від слизу. При обробці слизових
оболонок горла препарат слід застосовувати після їди. Балон з препаратом не
розбирати і не давати дітям, оберігати від ударів. Після застосування препарату
на розпилювач надіти захисний ковпачок, щоб запобігти його забрудненню. При
уприскуванні у ніс не закидати голову і не перевертати балон. Не рекомендується
користуватися одним і тим же балоном кільком особам, щоб уникнути поширення
інфекції. Під час розпилювання препарату слід уникати попадання в
очі. Перед застосуванням препарату особам, схильним
до алергії, слід обов'язково проконсультуватися з лікарем.
При опіках з уражених ділянок стерильним тампоном зняти некротичний наліт.
Застосування у період вагітності або годування
груддю.
Протипоказань до застосування препарату у період
вагітності або годування груддю не виявлено. Застосовувати препарат у цей
період слід за призначенням лікаря.
Здатність впливати на швидкість реакцій при
керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Не встановлена.
Спосіб застосування та дози.
Препарат призначають дорослим і дітям віком від 5
років. Для застосування препарату необхідно з розпилювача зняти захисний
ковпачок, потім розпилювач ввести у порожнину носа на глибину 0,5 см або рота і
натискати на основу розпилювача до упору. Вміст балона при цьому розпилюється у
дрібнодисперсному стані. За 1 натиск розпилюється 0,1 г препарату, який містить
сумарно 1,33 мг діючих речовин. Каметон
слід розпилювати у порожнину носа або рота на фазі вдиху по 2-3 розпилювання
3-4 рази на добу.
Тривалість лікування безперервно зазвичай
становить 6-7 діб (визначає лікар індивідуально). Препарат не слід
застосовувати довше 1 тижня.
Діти.
Препарат застосовувати дітям віком від 5 років під
наглядом лікаря.
Передозування.
Передозування препарату може спричинити посилення
побічних ефектів. Терапія симптоматична. Лікування: припинення
застосування препарату, симптоматична терапія.
Побічні
реакції.
З боку імунної системи: алергічні реакції,
включаючи кропив'янку, свербіж, висипання на шкірі, набряк у місці контакту, в
осіб із підвищеною чутливістю можливий розвиток ангіоневротичного набряку
(набряк Квінке).
З боку
дихальної системи: задишка, відчуття сухості
слизової оболонки горла та носа.
Місцеві ефекти: відчуття першіння або
печіння у роті.
При виникненні будь-яких
небажаних реакцій слід припинити застосування препарату і обов'язково звернутися до лікаря.
Термін
придатності. 2 роки.
Не застосовувати препарат після закінчення терміну
придатності, вказаного на упаковці.
Умови зберігання.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Зберігати при температурі не вище 40 °С.
Оберігати від падінь, ударів, впливу прямих
сонячних променів.
Упаковка.
По 30 г у балоні аерозольному алюмінієвому; по 1 балону з розпилювачем в пачці.
Категорія
відпуску. Без рецепта.
Виробник. АТ «Стома», Україна.
Місцезнаходження
виробника та його адреса місця провадження діяльності.
Україна, 61105, м. Харків, вул.
Ньютона, 3.
по медицинскому применению
лекарственного средства
Состав:
действующие
вещества: 1 баллон содержит
хлорбутанола гемигидрата 0,1 г; камфоры рацемической 0,1 г; левоментола 0,1 г; масла эвкалиптового 0,1 г;
вспомогательные вещества: изопропилмиристат,
хладон 134а.
Лекарственная форма. Аэрозоль.
Основные
физико-химические свойства: прозрачная,
бесцветная или слегка желтоватого цвета жидкость со
специфическим запахом.
Фармакотерапевтическая группа.
Средства, действующие на респираторную систему. Антисептики. Код АТХ R02А А20.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Каметон проявляет противовоспалительное,
антисептическое и легкое местнообезболивающее действие. В механизме действия
играет роль рефлекторная реакция (раздражение чувствительных нервных окончаний)
и стимуляция образования и высвобождения эндорфинов и других биологически активных эндогенных
веществ, регулирующих болевые ощущения и проницаемость сосудов. Комбинированное
сочетание хлорбутанолгидрата, камфоры и масла эвкалиптового оказывает
противовоспалительное и дезинфицирующее действие, облегчает отделение вязкого
секрета, скапливающегося в верхних отделах дыхательных путей. Левоментол действует в качестве
мягкого местноанестезирующего агента, обладает дезодорирующим эффектом.
Фармакокинетика.
Не исследовалась.
Клинические характеристики.
Показания.
Местное
лечение острых и хронических (преимущественно в стадии обострения)
инфекционно-воспалительных заболеваний горла и носа: тонзиллита, фарингита,
ларингита, ринита.
Противопоказания.
Повышенная
чувствительность к каким-либо компонентам препарата.
Взаимодействие с другими
лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Неизвестно.
В случае необходимости одновременного применения каких-либо лекарственных
средств следует проконсультироваться с врачом.
Особенности применения.
Не
распылять вблизи огня. Препарат следует с осторожностью применять детям,
поскольку возможно развитие бронхоспазма. Лечение детей следует проводить под
наблюдением врача. Перед применением Каметона ротовую полость следует
прополоскать теплой кипяченой водой. Перед введением препарата в полость носа
следует очистить нос от слизи. При обработке слизистых оболочек горла препарат
следует применять после еды. Баллон с препаратом не разбирать и не давать
детям, оберегать от ударов. После применения препарата на распылитель надеть
защитный колпачок, чтобы предотвратить его загрязнение. При впрыскивании в нос
не запрокидывать голову и не переворачивать баллон. Не рекомендуется
пользоваться одним и тем же баллоном нескольким лицам, чтобы избежать
распространения инфекции. Во время распыления препарата следует избегать
попадания в глаза. Перед применением препарата лицам, склонным к аллергии,
следует обязательно проконсультироваться с врачом. При ожогах с пораженных
участков стерильным тампоном снять некротический налет.
Применение
в период беременности или кормления грудью.
Противопоказаний
к применению препарата в период беременности или кормления грудью не выявлено. Применять препарат в этот период следует по назначению врача.
Способность влиять на скорость реакции при
управлении автотранспортом или другими механизмами.
Не
установлена.
Способ применения и дозы.
Препарат
назначать взрослым и детям с 5 лет. Для применения препарата необходимо с
распылителя снять защитный колпачок, затем распылитель ввести в полость носа на глубину 0,5 см или рта и
нажимать на основание распылителя до упора. Содержимое баллона при этом
распыляется в мелкодисперсном состоянии. За 1 нажатие распыляется 0,1 г
препарата, в котором содержится суммарно 1,33 мг действующих веществ. Каметон
следует распылять в полость носа или рта на фазе вдоха по 2-3 распыления 3-4
раза в сутки.
Продолжительность
лечения непрерывно обычно составляет 6-7 суток (определяет врач индивидуально).
Препарат не следует применять дольше 1 недели.
Дети.
Препарат
применять детям с 5 лет под наблюдением врача.
Передозировка.
Передозировка
препарата может вызвать усиление побочных эффектов. Терапия симптоматическая. Лечение:
прекращение применения препарата, симптоматическая терапия.
Побочные реакции.
Со стороны иммунной системы:
аллергические
реакции, включая крапивницу, зуд, высыпания на коже, отек в месте контакта, у лиц с повышенной чувствительностью возможно развитие ангионевротического
отека
(отек Квинке).
Со стороны дыхательной системы: одышка,
ощущение сухости слизистой оболочки горла и носа.
Местные эффекты: ощущение
першения или жжения во рту.
При возникновении каких-либо
нежелательных реакций следует прекратить применение препарата и обязательно
обратиться к врачу.
Срок годности. 2 года.
Не применять препарат после окончания срока
годности, указанного на упаковке.
Условия хранения.
Хранить
в недоступном для детей месте.
Хранить
при температуре не выше 40 °С.
Предохранять
от падений, ударов, воздействия прямых солнечных лучей.
Упаковка.
По 30 г в баллоне аэрозольном алюминиевом; по 1 баллону с
распылителем в пачке.
Категория отпуска. Без рецепта.
Производитель. АО «Стома», Украина.
Местонахождение
производителя и его адрес места осуществления деятельности.
Украина,
61105, г. Харьков, ул. Ньютона, 3.