ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ЕХІНАЦЕЇ ПУРПУРНОЇ ЕКСТРАКТ РІДКИЙ

Склад лікарського засобу:

діюча речовина: 1 флакон містить екстракт спиртовий сухого кореневища з коренями ехінацеї пурпурної (Echinaceae purpureae radix) (1:2,7) (екстрагент – етанол 40 % (об/об)) – 30 мл або 50 мл.

Лікарська форма. Екстракт.

Рідина прозора від жовто-бурого до темно-коричневого кольору, з специфічним запахом. При зберіганні допускається утворення осаду.

Назва і місцезнаходження виробника.

ПАТ «Лубнифарм».

Україна, 37500, Полтавська обл., м. Лубни, вул. Барвінкова, 16.

Фармакотерапевтична група.

Цитокіни та імуномодулятори. Код АТС L03A X.

Комплекс діючих речовин підвищує фагоцитарну активність нейтрофілів і макрофагів, стимулює синтез інтерлейкіну-1, стимулює трансформацію В-лімфоцитів у плазматичні клітини, покращує функції Т-хелперів. Полісахариди інулін, левулоза та бетаїн покращують процеси обміну, особливо в печінці та нирках. Має противірусні, антибактеріальні, протимікотичні властивості.

Показання для застосування.

У складі комплексного лікування імунодефіцитних станів при хронічних рецидивуючих запальних захворюваннях різної локалізації. Стан після антибіотикотерапії, цитостатичної, імунодепресивної, променевої терапії. Початкові прояви ГРВІ, при тривалому застосуванні антибіотиків.

Місцево: лікування ран, що тривалий час не загоюються.

Протипоказання.

Підвищена чутливість до рослин родини складноцвітних або до компонентів препарату, прогресуючі системні захворювання, такі як туберкульоз, захворювання лейкоцитарної системи крові (наприклад лейкоз, агранулоцитоз), онкологічні захворювання, ревматизм, захворювання сполучної тканини (колагенози), розсіяний склероз та інші аутоімунні захворювання, СНІД, ВІЛ-інфекції, системний червоний вовчак.

Належні заходи безпеки при застосуванні.

Тривалість курсу лікування екстрактом ехінацеї не повинна перевищувати 8 тижнів. При зберіганні екстракту можливе його помутніння та випадіння осаду, який складається з активних полісахаридів, тому перед прийомом препарату флакон необхідно збовтати.

Особливі застереження.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Препарат не застосовується у період вагітності та годування груддю через вміст етанолу.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Препарат містить етанол, що слід враховувати особам, які керують автотранспортом або працюють зі складними механізмами.

Діти.

Препарат не слід застосовувати дітям віком до 12 років через вміст етанолу.

Спосіб застосування та дози.

Для досягнення швидкого ефекту при гострих станах на початку лікування дорослі приймають 40 крапель екстракту, а потім протягом 2 годин ще 20 крапель. Далі препарат приймають по 20 крапель 3 рази на добу. Курс лікування – не більше 8 тижнів.

Дітям віком від 12 років екстракт призначати у розведенні 1:2 або 1:3 по 5-10 крапель 2-3 рази на добу за 30 хвилин до їди.

При лікуванні ран екстракт застосовувати місцево на уражені ділянки. Зовнішньо застосовувати для компресів, тампонів. 20-60 крапель екстракту розвести у 100 мл 0,9 % розчину натрію хлориду, змочити цим розчином марлю, накласти її на рану і накрити компресним папером. Пов’язку змінювати 2 рази на добу. Рекомендована тривалість лікування препаратом – від 1 до 8 тижнів.

Передозування.

Симптоми: нудота, блювання, порушення з боку травного тракту, порушення сну, підвищена збудливість, розлади сну.

Лікування: терапія симптоматична.

Побічні ефекти.

Ехінацея може спричинити алергічні реакції у схильних до цього пацієнтів. Частота їх виникнення невідома. Рідко можуть спостерігатися реакції гіперчутливості у вигляді почервоніння шкіри, свербежу, набряку обличчя. Іноді можливі висипання, кропив’янка, синдром Стівенса-Джонсона, ангіоневторичний набряк шкіри, набряк Квінке, утруднення дихання, бронхоспазм з обструкцією, бронхіальна астма, анафілактичний шок. Нечасто можливі запаморочення, артеріальна гіпотензія, нудота, блювання, діарея.

Були окремі повідомлення про зв’язок з аутоімунними захворюваннями.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Препарат містить етанол, що може підсилювати абсорбцію і фармакологічну дію деяких седативних препаратів та опосередковано, змінюючи активність системи цитохрому Р450, впливати на елімінацію лікарських засобів, які метаболізуються за участю ферментів цієї системи.

Етанол може спричинити дисульфірамоподібну реакцію при одночасному застосуванні, наприклад, з деякими антибактеріальними засобами.

Термін придатності. 2 роки.

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ⁰С.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 30 мл, 50 мл у флаконах № 1.

Категорія відпуску. Без рецепта.

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению препарата

ЭХИНАЦЕИ ПУРПУРНОЙ ЭКСТРАКТ ЖИДКИЙ

Состав лекарственного средства:

действующее вещество: 1 флакон содержит экстракт спиртовой сухого корневища с корнями эхинацеи пурпурной (Echinaceae purpureae radix) (1:2,7) (экстрагент - этанол 40 % об/об)) - 30 мл или 50 мл.

Лекарственная форма. Экстракт.

Жидкость прозрачная от желто-бурого до темно-коричневого цвета, со специфическим запахом. При хранении допускается образование осадка.

Название и местонахождение производителя.

ПАО «Лубныфарм».

Украина, 37500, Полтавская обл., г. Лубны, ул. Барвинкова, 16.

Фармакотерапевтическая группа.

Цитокины и иммуномодуляторы. Код АТС L03A X.

Комплекс действующих веществ повышает фагоцитарную активность нейтрофилов и макрофагов, стимулирует синтез интерлейкина-1, стимулирует трансформацию В-лимфоцитов в плазматические клетки, улучшает функции Т-хелперов. Полисахариды инулин, левулоза и бетаин улучшают процессы обмена, особенно в печени и почках. Имеет противовирусные, антибактериальные, противомикотические свойства.

Показания к применению.

В составе комплексного лечения иммунодефицитных состояний при хронических рецидивирующих воспалительных заболеваниях различной локализации. Состояние после антибиотикотерапии, цитостатической, иммунодепрессивной, лучевой терапии. Начальные проявления ОРВИ, при длительном применении антибиотиков.

Местно: лечение длительно незаживающих ран.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к растениям семейства сложноцветных или к компонентам препарата, прогрессирующие системные заболевания, такие как туберкулез, заболевания лейкоцитарной системы крови (например лейкоз, агранулоцитоз), онкологические заболевания, ревматизм, заболевания соединительной ткани (коллагенозы), рассеянный склероз и другие аутоиммунные заболевания, СПИД, ВИЧ-инфекции, системная красна волчанка.

Надлежащие меры безопасности при применении.

Продолжительность курса лечения экстрактом эхинацеи не должна превышать 8 недель. При хранении экстракта возможно его помутнение и выпадение осадка, состоящего из активных полисахаридов, поэтому перед приемом препарата флакон необходимо взбалтывать.

Особые предостережения.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Препарат не применяется в период беременности и кормления грудью из-за содержания этанола.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Препарат содержит этанол, что нужно учитывать лицам, которые управляют автотранспортом или которые работают со сложными механизмами.

Дети.

Препарат не следует применять детям до 12 лет из-за содержания этанола.

Способ применения и дозы.

Для достижения быстрого эффекта при острых состояниях в начале лечения взрослые принимают 40 капель экстракта, а затем в течение 2 часов еще 20 капель. Далее препарат принимают по 20 капель 3 раза в сутки. Курс лечения – не больше 8 недель.

Детям старше 12 лет экстракт назначают в разведении 1:2 или 1:3 по 5-10 капель 2-3 раза в сутки за 30 минут до еды.

При лечении ран экстракт применяют местно на пораженные участки. Наружно применяют для компрессов, тампонов. 20-60 капель экстракт разводят в 100 мл 0,9 % раствора натрия хлорида, смачивают этим раствором марлю, накладывают ее на рану и накрывают бумагой для компрессов. Повязку меняют 2 раза в сутки. Рекомендованная длительность лечения препаратом – от 1 до 8 недель.

Передозировка.

Симптомы: тошнота, рвота, нарушение со стороны пищеварительного тракта, нарушение сна, повышенная возбудимость, расстройство сна.

Лечение: терапия симптоматическая.

Побочные эффекты.

Эхинацея может стать причиной аллергических реакций у предрасположенных к этому пациентов. Частота их возникновения неизвестна. Редко могут наблюдаться реакции гиперчувствительности в виде покраснения кожи, зуда, отека лица. Иногда возможны сыпь, крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, ангионевторический отек кожи, отек Квинке, затруднение дыхания, бронхоспазм с обструкцией, бронхиальная астма, анафилактический шок. Нечасто возможны головокружение, артериальная гипотензия, тошнота, рвота, диарея.

Были отдельные сообщения о связи с аутоиммунными заболеваниями.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Препарат содержит этанол, который может повышать абсорбцию и фармакологическое действие некоторых седативных препаратов и опосредованно, изменяя активность системы цитохрома Р450, влиять на элиминацию лекарственных средств, метаболизирующихся при участии ферментов этой системы.

Этанол может вызвать дисульфирамоподобную реакцию при одновременном применении, например, с некоторыми антибактериальными средствами.

Срок годности. 2 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ⁰С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 30 мл, 50 мл в флаконах № 1.

Категория отпуска. Без рецепта.