|
|
|
ІНСТРУКЦІЯдля
медичного
застосування
лікарського
засобу |
|
|
Стрепсілс® Оригінальний
(Strepsils®
Original) |
|
|
Склад: діючі
речовини: 2,4-дихлорбензиловий
спирт,
амілметакрезол; 1
льодяник
містить:
2,4-дихлорбензилового
спирту 1,2 мг;
амілметакрезолу
0,6 мг; допоміжні
речовини: олія
анісу
зірчастого,
олія м'яти
перцевої, левоментол,
кислота
винна, Понсо 4R
(Е 124), кармоїзин (Е 122),
сахарози
розчин,
глюкози
розчин. |
|
|
Лікарська
форма.
Льодяники. Основні
фізико-хімічні
властивості: круглі
льодяники
червоного
кольору з
тисненням
знаку «S» з
обох боків. |
|
|
Фармакотерапевтична
група. Препарати,
що
застосовуються
при захворюваннях
горла.
Антисептики. Код
АТХ R02A A20. Фармакологічні
властивості. Фармакодинаміка. |
|
|
Препарат
має
антисептичні
властивості.
Активний
щодо
широкого
спектра
грампозитивних
і
грамнегавтивних
мікроорганізмів;
чинить
протигрибкову
дію.
Ефективність
препарату зумовлена
наявністю
двох
антибактеріальних
компонентів
широкого
спектра дії,
що полегшують
біль у горлі
та
зменшують
прояви
запалення.
Амілметакрезол
руйнує структуру
білків
бактерій, що
забезпечує
бактерицидну
дію.
2,4-дихлорбензиловий
спирт проявляє
бактеріостатичну
дію за
рахунок
зневоднення
бактеріальної
клітини. Стрепсілс®
Оригінальний
містить олію
анісу зірчастого
та олію м’яти
перцевої, що
полегшують
біль у горлі. Фармакокінетика. У зв’язку з
незначною
абсорбцією
препарат
належить до
засобів
місцевого
застосування.
Враховуючи
це,
фармакокінетичні
показники
не
визначалися. Клінічні
характеристики. Показання.
Симптоматичне
лікування
інфекційно-запальних
захворювань
ротової
порожнини
та глотки. |
|
|
Протипоказання. Підвищена
чутливість
до будь-якого
компонента
препарату. |
|
|
Взаємодія
з іншими
лікарськими
засобами та
інші види
взаємодій. Дослідження
взаємодії
не
проводили. |
|
|
Особливості
застосування. Не
слід
перевищувати
зазначену
максимальну
дозу. Якщо
симптоми
тривають
протягом 3
днів, необхідно
звернутися
до лікаря
для
додаткового
коригування
схеми
лікування. Хворим
зі
спадковими
рідкісними
захворюваннями,
що
супроводжуються
непереносимістю
фруктози,
при
глюкозо-галактозній
мальабсорбції
або
цукрозно-ізомальтозній
недостатності
не слід
застосовувати
цей
препарат.
Хворі на
цукровий
діабет
мають
враховувати,
що 1 льодяник
містить
приблизно Застосування
у період
вагітності
або годування
груддю. Вагітність. Безпека
при
застосуванні
препарату у
період
вагітності
або
годування
груддю не встановлена
повною
мірою, але
виникнення
ризику у ці
періоди не
очікується. Проте,
як і у
випадку з
усіма
лікарськими
засобами,
слід
дотримуватися
обережності
у період
вагітності
або годування
груддю. Годування
груддю. Невідомо,
чи проникає
2,4-дихлорбензиловий
спирт,
амілметакрезол
або
метаболіти у
грудне молоко.
Не можна
виключати
ризику для
новонароджених/немовлят. Дані
щодо впливу
на
фертильність
відсутні. Здатність
впливати на
швидкість
реакції при
керуванні
автотранспортом
або іншими
механізмами. Вплив
на
здатність
керувати
автотранспортом
або роботі з
іншими
механізмами
відсутній
або є
несуттєвим. |
|
|
Спосіб
застосування
та дози. Для оромукозного
застосування. Застосовувати
найнижчу
ефективну
дозу, необхідну
для
полегшення
симптомів,
протягом
найкоротшого
періоду
часу. Рекомендується
дорослим і
дітям віком
від 6 років по 1
льодянику
кожні 2-3
години.
Льодяник
необхідно
повільно
розсмоктувати
до його повного
розчинення.
Не
застосовувати
більше 12 льодяників
протягом 24
годин. Якщо
симптоми не
покращуються
або
погіршуються
протягом 3
днів, слід звернутися
до лікаря. Не
потрібно
коригувати
дозу
пацієнтам
літнього
віку. |
|
|
Діти. Враховуючи
лікарську
форму, лікарський
засіб
протипоказаний
дітям віком
до 6 років. |
|
|
Передозування. У
малоймовірному
випадку передозування
серйозні
побічні
ефекти не очікуються.
Може
відчуватися
деякий дискомфорт
з боку
шлунково-кишкового
тракту. Лікування
симптоматичне. |
|
|
Побічні
реакції. Наступні
побічні
реакції
спостерігалися
при
короткотривалому
застосуванні
2,4-дихлорбензилового
спирту та
амілметакрезолу у
безрецептурних
дозах. При
лікуванні
хронічних
захворювань
та при
тривалому
застосуванні
можуть
виникнути
інші
побічні реакції. Побічні
реакції
класифіковані
за системами
органів та
частотою.
Частота
визначається
наступним чином:
дуже часто:
≥1/10; часто: ≥1/100 та
<1/10; нечасто: ≥1/1000
та <1/100; рідко: ≥1/10000
та <1/1000; дуже
рідко: <1/10000;
невідомо (не
можна
оцінити за
наявними
даними). У кожній
групі
частоти
побічні
реакції наводяться
у порядку
зниження
ступеня серйозності. З
боку
імунної
системи. Нечасто:
реакції
гіперчутливості,
включаючи
кропив’янку.
З боку
дихальних
шляхів та
органів
середостіння. Нечасто:
фарингеальний
набряк
(набряк горла). З боку
травного
тракту. Нечасто:
відчуття
дискомфорту
у ротовій порожнині
(печіння у
роті),
подразнення
горла (печіння
у горлі),
парестезія
ротової
порожнини
(пощипування
у роті),
набряк
ротової
порожнини.
Рідко:
глосодинія
(болісність
язика). Дуже
рідко:
диспепсія,
нудота,
стоматит. Невідомо:
біль у
животі. З боку
шкіри та
підшкірної
клітковини. Невідомо:
висипання на
шкірі,
свербіж,
еритема. |
|
|
Термін
придатності. 3 роки. |
|
|
Умови
зберігання. Зберігати
при
температурі
не вище 25 °С.
Зберігати у
недоступному
для дітей
місці. Упаковка. По 12
льодяників
у блістері;
по 2 блістери
в картонній
коробці. |
|
|
Категорія
відпуску. Без
рецепта. |
|
|
Виробник. Реккітт
Бенкізер
Хелскер
Інтернешнл
Лімітед/ Reckitt Benckiser Healthcare International Limited. |
|
|
Місцезнаходження
виробника
та його адреса
місця
провадження
діяльності. Тейн Роуд,
Ноттінгем,
Ноттінгемшир,
NG90 2DB, Велика
Британія/ Thane Road, Nottingham, Nottinghamshire, NG90 2DB, United Kingdom. |
|
|