для медичного застосування лікарського засобу
УМКАЛОР®
Склад:
діючі
речовини:
екстракт з
коренів Pelargonium sidoides (пеларгонії
очиткової) (1:8-10),
екстрагент:
етанол 11 % (м/м);
1 г розчину містить 800 мг екстракту з коренів Pelargonium sidoides (пеларгонії очиткової) (1:8-10), екстрагент: етанол 11 % (м/м);
допоміжна речовина: гліцерин 85 %.
Лікарська
форма. Розчин
для
перорального
застосування.
Основні фізико-хімічні властивості: рідина від світло-коричневого до червоно-коричневого кольору.
Фармакотерапевтична
група. Засоби,
що впливають
на
респіраторну
систему.
Код
АТХ R05.
Фармакологічні
властивості.
Фармакодинаміка.
Препарат
містить
екстракт із
коренів пеларгонії
очиткової (Pelargonium
sidoides).
У
дослідженнях
на тваринах,
після
внутрішнього
застосування
екстракту, спостерігалося
пригнічення перебігу
хвороби
(неспецифічних
симптомів
хвороби в
контексті інфекції)
та
антиоксидантні
властивості.
У
тестах іn
vitro було
підтверджено
такі ефекти
препарату Умкалор®:
стимуляція
неспецифічних
захисних
механізмів:
-
стимуляція
частоти
скорочення миготливого
епітелію;
-
модуляція
синтезу
інтерферону
і прозапальних
цитокінів;
-
стимулювання
активності
NK-клітин;
-
стимуляція
фагоцитів,
експресія
адгезії молекул,
хемотаксис;
антимікробні
ефекти:
-
помірні
прямі
антибактеріальні
та антивірусні
властивості;
-
зростання/інгібування
адгезії
А-стрептококів
до
десквамативних/живих
епітеліальних
клітин;
-
інгібування
бета-лактамази;
цитопротекторні
властивості:
-
пригнічення
лейкоцитарної
еластази людини;
-
антиоксидантні
властивості.
Фармакокінетика.
Даних
про
фармакокінетику
препарату
поки що
немає.
Клінічні
характеристики.
Показання.
Гострі та хронічні інфекції дихальних шляхів і ЛОР-органів (бронхіт, синусит, тонзилярна ангіна, ринофарингіт).
Протипоказання.
Підвищена чутливість до компонентів препарату; підвищена схильність до кровотеч, прийом лікарських засобів, які уповільнюють процес згортання крові; тяжкі захворювання печінки і нирок (через відсутність достатнього досвіду застосування цього лікарського засобу у подібних випадках).
Взаємодія
з іншими
лікарськими
засобами та
інші види
взаємодій.
Дотепер повідомлень про це немає.
Через можливу дію препарату Умкалор® на параметри згортання крові не виключена імовірність того, що при одночасному застосуванні він може впливати на дію таких непрямих антикоагулянтів як варфарин. При проведенні плацебо-контрольованого подвійного «сліпого» клінічного дослідження з участю здорових добровольців не було виявлено ніяких взаємодій препарату Умкалор® із пеніциліном V.
Особливості
застосування.
Якщо симптоми захворювання не зникають протягом 1 тижня, підвищена температура тіла зберігається понад 3 доби або загальний стан погіршується, слід негайно звернутися до лікаря.
Застосування
у період
вагітності
або годування
груддю.
Не рекомендується приймати препарат у період вагітності або годування груддю через недостатній клінічний досвід його застосування цій групі пацієнтів.
Здатність
впливати на
швидкість
реакції при
керуванні
автотранспортом
або іншими
механізмами.
При керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами не вивчався, але слід враховувати, що препарат містить 12 об. % етанолу.
Спосіб
застосування
та дози.
Розчин слід приймати з невеликою кількістю рідини за 30 хв до вживання їжі вранці, вдень і ввечері.
У гострій стадії захворювання зазвичай призначають: дорослим і дітям віком від 12 років - по 30 крапель 3 рази на добу; дітям віком від 6 до 12 років - по 20 крапель 3 рази на добу; дітям віком від 1 до 6 років - по 10 крапель 3 рази на добу.
Для профілактики рецидивів і подальшого лікування хронічних захворювань дорослим і дітям віком від 12 років призначають по 10-20 крапель препарату 3 рази на добу.
Середня тривалість курсу лікування гострого захворювання і профілактики рецидивів становить 7-10 днів. Загальна тривалість лікування не повинна перевищувати 3 тижні.
Флакон тримати вертикально, у разі необхідності злегка постукувати по його дну.
Діти.
Досвід застосування препарату дітям віком до 1 року відсутній, тому Умкалор® можна призначати дітям віком від 1 року.
Застосування препарату Умкалор® для лікування дітей молодшого віку (від 1 до 6 років) рекомендується під наглядом лікаря.
Передозування.
Дотепер повідомлень про випадки передозування не надходило. Можливе посилення побічних реакцій.
Побічні
реакції.
З боку тривного тракту: розлади травного тракту (у тому числі біль у шлунку, печія, нудота, діарея), слабка кровотеча ясен.
З боку дихальної системи: слабкі носові кровотечі.
З боку шкіри/імунної системи: реакції гіперчутливості (у тому числі висипання на шкірі, кропив’янка, свербіж шкіри і слизових оболонок). У вкрай поодиноких випадках можливі тяжкі реакції гіперчутливості з набряком обличчя, задишкою і зниження артеріального тиску).
З боку гепатобіліарної системи: підвищення показників функції печінки. Причинно- наслідковий зв’язок між підвищенням цих показників і застосуванням препарату не був продемонстрований.
Термін придатності. 2 роки.
Термін придатності розчину після відкриття флакона становить 3 місяці.
Примітка. В екстрактах рослинного походження у вигляді розчинів з часом може спостерігатися помутніння, яке не впливає на ефективність препарату. Оскільки Умкалор® є лікарським препаратом рослинного походження, можливі незначні зміни його кольору і смаку.
Умови
зберігання.
Зберігати при температурі не вище 30 °С у недоступному для дітей місці.
Упаковка.
По 20 мл, 50 мл розчину у флаконі; по 1 флакону у картонній коробці.
Категорія
відпуску. Без
рецепта.
Виробник.
Др. Вільмар Швабе ГмбХ і Ко. КГ.
Місцезнаходження
виробника та
адреса місця
провадження
його
діяльності:
Вільмар-Швабе-Штрассе 4, 76227 Карлсруе, Німеччина.