І Н С Т Р У
К Ц І Я
для медичного
застосування
лікарського
засобу
(STIMOL®)
Склад:
діюча
речовина: цитруліну
малат;
1 пакетик містить
цитруліну
малату 1 г;
допоміжні
речовини: натуральний
розчин
апельсинової
сангрії,
концентрований
розчин
натрію
гідроксиду,
вода очищена.
Лікарська
форма. Розчин
оральний.
Основні
фізико-хімічні
властивості: безбарвна
або
жовтувата
рідина з
апельсиновим
запахом.
Фармакотерапевтична
група. Засоби, що
впливають на
систему
травлення та
метаболічні
процеси.
Амінокислоти
та їх
похідні. Код
АТХ А16А А.
Фармакологічні
властивості.
Фармакодинаміка.
Цитруліну
малат – це
еквімолекулярна
суміш малату
та L-цитруліну.
Малат стимулює
цикл Кребса
та активує
механізм утворення
енергії на
клітинному
рівні, знижує
рівень
лактату в
крові та
тканинах,
запобігає
розвитку
молочнокислого
ацидозу та
підвищує
рівень АТФ.
Цитрулін – це
одна з
амінокислот,
яка входить
до циклу
сечовини,
активує
утворення та
виведення
сечовини з
організму.
Фармакокінетика.
Цитруліну
малат швидко
всмоктується
у кишечнику.
Максимальна
концентрація
досягається
через 45
хвилин, перевищуючи
вихідну
концентрацію
в 6–15 разів, і
повертається
до вихідного
рівня через 5–6
годин.
Клінічні
характеристики.
Показання.
Симптоматичне
лікування функціональної
астенії:
− фізична
астенія;
−
психічна
астенія;
−
постінфекційна
астенія;
−
післяопераційна
астенія;
− астенія
у літньому
віці;
− астенія
ендокринного
походження
(при цукровому
діабеті);
− астенія
у
спортсменів;
−
вегето-судинна
дистонія за
гіпотонічним
типом;
−
алкогольно-абстинентний
синдром;
−
сексуальна
астенія.
Препарат
показаний
при
симптомах
астенії:
загальна
слабкість,
емоційна
лабільність,
хронічна
втома, низька
працездатність,
сонливість.
Препарат
показаний
при м'язовому
болю та судомах,
спричинених
накопиченням
лактату
після
фізичних
навантажень.
Рекомендований
у період
реконвалесценції
при захворюваннях,
що
призводять
до розвитку
астеновегетативного
синдрому.
Протипоказання.
Гіперчутливість
до будь-якого
компонента
препарату.
Виразка
шлунка або
дванадцятипалої
кишки.
Взаємодія
з іншими
лікарськими
засобами та
інші види
взаємодій.
Невідома.
Особливості
застосування.
Один
пакетик
Стимолу®
містить
приблизно 30
мг (1,3 ммоль) натрію
для
доведення рН
розчину до 3,3.
Це необхідно
враховувати
при
застосуванні
препарату
хворим, які
перебувають
на безсольовій
дієті.
Застосування
у період
вагітності
або годування
груддю.
Не
застосовувати
у період
вагітності
або годування
груддю.
Здатність
впливати на
швидкість
реакції при
керуванні
автотранспортом
або іншими
механізмами. Не
впливає.
Спосіб
застосування
та дози.
Застосовують
внутрішньо,
попередньо
розчинивши
вміст
пакетика у 100
мл води або
підсолодженого
напою.
Приймати під
час прийому
їжі.
Дорослим: по 1
пакетику 3
рази на добу.
Дітям віком
від 6 років: по 1
пакетику 2
рази на добу.
Рекомендований
курс
лікування – 4
тижні.
Діти. Ефективність
і безпека
застосування
препарату
дітям віком
до 6 років
вивчені
недостатньо.
Препарат застосовувати
дітям віком
від 6 років.
Передозування. Не описане.
Побічні
реакції.
В окремих
випадках
можливий
незначний біль
в епігастрії,
алергічні
реакції.
Термін
придатності. 3 роки.
Умови
зберігання. Зберігати
при температурі
не вище 25 °С у
недоступному
для дітей
місці.
Упаковка. По 10 мл у
пакетику. По 18
пакетиків у
картонній
коробці.
Категорія
відпуску. Без
рецепта.
Виробник.
Місцезнаходження
виробника та
адреса місця
провадження
його
діяльності.
Адреса
виробництва:
1 Авеню Блез
Паскаль, 60000 Бове,
Франція/1 avenue Blaise Pascal, 60000 Beauvais, France.
И Н
С Т Р У К Ц И Я
по
медицинскому
применению лекарственного
средства
(STIMOL®)
Состав:
действующее
вещество:
цитруллина
малат;
1
пакетик
содержит
цитруллина
малата 1 г;
вспомогательные
вещества: натуральный
раствор
апельсиновой
сангрии,
концентрированный
раствор
натрия гидроксида,
вода очищенная.
Лекарственная
форма. Раствор
оральный.
Основные
физико-химические
свойства: бесцветная
или
желтоватая
жидкость с
апельсиновым
запахом.
Фармакотерапевтическая
группа. Средства,
влияющие на
пищеварительную
систему и
метаболические
процессы.
Аминокислоты
и их
производные.
Код АТХ А16А А.
Фармакологические
свойства.
Фармакодинамика.
Цитруллина
малат – это эквимолекулярная
смесь малата
и L-цитруллина.
Малат
стимулирует
цикл Кребса и
активизирует
механизм
образования
энергии на
клеточном
уровне,
снижает
уровень
лактата в
крови и
тканях, предотвращает
развитие
молочнокислого
ацидоза и
повышает
уровень АТФ.
Цитруллин –
это одна из
аминокислот,
которая входит
в цикл
мочевины,
активизирует
образование
и выведение
мочевины из
организма.
Фармакокинетика.
Цитруллина
малат быстро
всасывается
в кишечнике.
Максимальна
концентрация
достигается
через 45 минут,
превышая
исходную
концентрацию
в 6–15 раз, и
возвращается
к исходному
уровню через
5–6 часов.
Клинические
характеристики.
Показания.
Симптоматическое
лечение функциональной
астении:
−
физическая
астения;
−
психическая
астения;
−
постинфекционная
астения;
−
послеоперационная
астения;
−
астения в
пожилом
возрасте;
−
астения
эндокринного
происхождения
(при сахарном
диабете);
−
астения у
спортсменов;
−
вегето-сосудистая
дистония по
гипотоническому
типу;
−
алкогольно-абстинентный
синдром;
−
сексуальна
астения.
Препарат
показан при
симптомах
астении: общая
слабость,
эмоциональная
лабильность,
хроническая
усталость,
низкая
трудоспособность,
сонливость.
Препарат
показан при
мышечной
боли и
судорогах, которые
появляются
вследствие
накопления
лактата
после физических
нагрузок. Препарат
рекомендован
в период
реконвалесценции
заболеваний,
которые
приводят к развитию
астеновегетативного
синдрома.
Противопоказания.
Гиперчувствительность
к
какому-либо
компоненту
препарата. Язва
желудка или
двенадцатиперстной
кишки.
Взаимодействие
с другими
лекарственными
средствами и
другие виды
взаимодействий.
Не
выявлено.
Особенности
применения.
Один
пакетик
Стимола®
содержит
примерно 30 мг (1,3
ммоль) натрия
для
доведения рН
раствора до 3,3.
Это необходимо
учитывать
при
назначении
препарата
больным,
находящимся
на
бессолевой
диете.
Применение
в период
беременности
или кормления
грудью.
Не
применять в
период
беременности
или кормления
грудью.
Способность
влиять на
скорость
реакции при
управлении
автотранспортом
или другими
механизмами.
Не
влияет.
Способ
применения и
дозы.
Применяют
внутрь,
предварительно
растворив
содержимое
пакетика в 100
мл воды или
подслащенного
напитка.
Принимать во
время приёма
пищи.
Взрослым:
по 1 пакетику 3
раза в сутки.
Детям
старше 6 лет: по
1 пакетику 2
раза в сутки.
Рекомендованный
курс лечения
– 4 недели.
Дети. Эффективность
и безопасность
применения
препарата
детям младше
6 лет изучены
недостаточно.
Препарат
применять
детям старше
6 лет.
Передозировка. Не
описана.
Побочные
реакции.
В
отдельных
случаях
возможна
незначительная
боль в
эпигастрии,
аллергические
реакции.
Срок
годности. 3 года.
Условия
хранения. Хранить
при температуре
не выше 25 °С в
недоступном
для детей месте.
Упаковка. По
10 мл в
пакетике. По 18
пакетиков в
картонной
коробке.
Категория
отпуска. Без
рецепта.
Производитель.
БИОКОДЕКС.
Местонахождение
производителя
и адрес места
осуществления
его
деятельности.
Адрес
производства:
1 Авеню Блез
Паскаль, 60000
Бове,
Франция/1 avenue Blaise Pascal, 60000
Beauvais, France.