для
медичного застосування
ПЛАТИФІЛІН-ЗДОРОВ'Я
(PLATYPHYLLINЕ-ZDOROVYE)
Склад:
діюча
речовина: platyphylline;
1 мл розчину містить платифіліну гідротартрату 2 мг;
допоміжна
речовина: вода для ін’єкцій.
Лікарська форма. Розчин для ін’єкцій.
Фармакотерапевтична група. Засоби,
що застосовуються при функціональних розладах травної системи. Засоби, що
застосовуються при функціональних розладах кишечнику. Код АТС А03А Х.
Клінічні характеристики.
Показання. У
складі комплексної терапії: гастродуоденіт, функціональна диспепсія,
пілороспазм, холецистит, холелітіаз, кишкова коліка, ниркова коліка, жовчна
коліка. Бронхіальна астма (для попередження бронхоспазму), бронхорея.
Альгодисменорея. Спазм церебральних артерій. Ангіотрофоневроз.
Протипоказання.
Підвищена
чутливість до компонентів препарату. Миготлива аритмія, тахікардія, хронічна
серцева недостатність, ішемічна хвороба серця, мітральний стеноз, тяжка
артеріальна гіпертензія. Гостра кровотеча. Тиреотоксикоз. Гіпертермічний
синдром. Ахалазія стравоходу, стеноз воротаря, атонія кишечнику. Глаукома.
Печінкова і ниркова недостатність. Міастенія. Затримка сечі або схильність до
неї. Пошкодження мозку.
Спосіб застосування і дози. Застосовувати підшкірно.
Дорослим і дітям віком від 15 років для купірування
спастичного болю, тривалого нападу
бронхіальної астми, церебральних і периферичних ангіоспазмів вводити по 1-2 мл
При
курсовому лікуванні підшкірно вводити
по 1-2 мл 1-2 рази на добу
протягом 10-15-20 днів.
Разова
і добова дози, частота введення
встановлюються індивідуально лікарем залежно від показань і віку пацієнта.
Максимальна разова доза – 10 мг, максимальна добова доза – 30 мг.
Побічні реакції.
З боку травної системи: сухість у роті, відчуття спраги, порушення смакових відчуттів, дисфагія,
зменшення моторики кишечнику аж до атонії, зменшення тонусу жовчовивідних
шляхів і жовчного міхура.
З боку нирок і сечовивідних шляхів: утруднення і затримка
сечовипускання.
З боку серцево-судинної системи: тахікардія, аритмія
(включаючи екстрасистолію), почервоніння обличчя, припливи, зниження
артеріального тиску.
З боку нервової системи: головний біль, запаморочення,
дизартрія, збудження центральної нервової системи, безсоння, тривога,
амнестичний синдром.
З боку органів зору: мідріаз, фотофобія, параліч
акомодації, підвищення внутрішньоочного тиску.
З боку дихальної системи: зменшення секреторної активності
і тонусу бронхів, що призводить до утворення в’язкого мокротиння, яке важко
відкашлюється.
З боку шкіри і підшкірної клітковини: шкірні висипання, кропив’янка,
ексфоліативний дерматит, зменшення потовиділення, сухість шкіри.
З боку імунної
системи: анафілактичні реакції (включаючи анафілактичний шок).
Передозування.
Симптоми: паралітична кишкова
непрохідність, гостра затримка сечі (у дихального і судинорухового центрів.
Лікування: форсований діурез,
введення|слабих| судомах – введення магнію сульфату, у тяжких випадках – оксибутирату натрію, оксигенотерапія, штучна
вентиляція легенів. При тахікардії, що загрожує життю, – хінідину сульфат,
пропранолол .
Застосування у період вагітності
або годування груддю. Препарат застосовувати з
обережністю і лише тоді, коли очікувана користь для матері перевищує
потенційний ризик для плода або дитини.
Діти. Препарат застосовувати дітям віком від 15 років.
Особливості застосування . З
Здатність впливати на швидкість
реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. У
період лікування слід утримуватися від потенційно небезпечних видів діяльності,
що вимагають підвищеної концентрації уваги і швидкості психомоторних реакцій.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види
взаємодій. Посилює Н2-гістаміноблокаторів, що
призначаються внутрішньо, дигоксину
і рибофлавіну (уповільнює перистальтику
і поліпшує всмоктування); блокує ефекти прозерину. Адреноміметики і нітрати
потенціюють підвищення внутрішньоочного тиску .
Усуває брадикардію від прийому верапамілу; нудоту,
блювання і брадикардію від прийому морфіну.
М-холіноблокатори, амантадин
Морфін посилює
пригнічувальну дію на серцево-судинну систему, інгібітори МАО –
При болю, пов’язаному
зі спазмами гладкої мускулатури, дію препарату посилюють|посилюють| аналгетики, седативні засоби, транквілізатори; при
судинних спазмах – гіпотензивні і седативні засоби.
Фармакологічні
властивості.
Фармакодинаміка. Механізм
дії платифіліну обумовлений блокадою М-холінорецепторів, унаслідок чого порушується
передача нервових імпульсів із закінчень постгангліонарних холінергічних| волокон на клітини ефекторних
органів, що іннервуються; виявляє прямий релаксуючий вплив на гладкі м’язи. Блокує також Н-холінорецептори
вегетативних гангліїв (значно слабкіше ).
Препарат має антихолінергічний
Холіноблокуюча дія
більшою мірою виявляється на тлі|частки| нервової системи або дії
М-холіностимуляторів.
Зменшуючи вплив блукаючого нерва, поліпшує провідність
серця, підвищує збудливість міокарда, збільшує серцевий|сердечний| викид. Спричиняє розширення дрібних судин|посудин| шкіри. У високих дозах пригнічує
судиноруховий центр і блокує
симпатичні ганглії, внаслідок
чого розширюються судини
і знижується артеріальний тиск
(головним чином при внутрішньовенному введенні ). Спричиняє розслаблення гладкої мускулатури матки, сечового міхура і сечовивідних шляхів ; діючи спазмолітично,
усуває больовий синдром. Розслабляє гладку мускулатуру бронхів при її
спазмуванні, спричиненому підвищенням тонусу блукаючого нерва або
холіностимуляторами ; збільшує
об’єм дихання, пригнічує
секрецію бронхіальних залоз.
Близький до атропіну за
впливом на периферичні холінореактивні системи, але
Фармакокінетика .
Платифілін легко проходить через гістогематичні бар’єри (включаючи гематоенцефалічний ), клітинні і синаптичні мембрани. При введенні великих доз накопичується у тканинах ЦНС у
значущих концентраціях. Метаболізується у печінці. Елімінується нирками
При правильному
застосуванні (дози, інтервали між введеннями ) не кумулює.
Фармацевтичні характеристики.
Основні фізико-хімічні властивості: прозорий безбарвний розчин.
Несумісність. Не
змішувати з іншими лікарськими засобами.
Термін
придатності. 5 років.
Умови зберігання. Зберігати в оригінальній
упаковці при температурі не вище 25 °С.
Зберігати
у недоступному для дітей місці.
Упаковка. Розчин для ін’єкцій
2 мг/мл по 1 мл в ампулах № 10 у коробці; № 5х2, № 10 у блістері у коробці.
Категорія
відпуску. За рецептом.
Виробник. Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я».
Місцезнаходження. Україна, 61013, Харківська обл., місто Харків, вулиця
Шевченка, будинок 22.