ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

(VALOCORMID)

Склад лікарського засобу:

діючі речовини: 25 мл препарату містять: настойки валеріани кореневищ з коренями (Valerianae rhisoma cum radicibus) (1:5) (екстрагент – етанол 70 %) 8,33 мл; настойки конвалії трави (Convallariaе herba) (1:10) (екстрагент – етанол 70 %) 8,33 мл; настойки беладони листя (Belladonnae folia) (1:10) (екстрагент – етанол 40 %) 4,17 мл; натрію броміду 3330 мг, ментолу рацемічного 208 мг;

допоміжна речовина: вода очищена.

Лікарська форма. Краплі оральні.

Прозора рідина червонувато-бурого кольору з ароматом валеріани і ментолу. При зберіганні допускається утворення осаду.

Назва і місцезнаходження виробника.

ТОВ «ДКП «Фармацевтична фабрика».

Україна, 12430, Житомирська обл., Житомирський р-н, с. Станишівка, вул. Корольова, б. 4.

Фармакотерапевтична група. Снодійні та седативні засоби. Код АТС N05C M.

Комбінований препарат рослинного походження, який чинить седативну та спазмолітичну дію. Специфічна дія препарату обумовлена речовинами, що входять до його складу. Валеріанова кислота чинить заспокійливу дію на центральну нервову систему. Настойка беладони блокує М-холінорецептори гладеньких м’язів внутрішніх органів, внаслідок чого чинить спазмолітичну дію. Настойка конвалії підвищує скорочувальну властивість міокарда, збільшує ударний і хвилинний об’єм крові. Натрію бромід посилює процеси гальмування у корі головного мозку; відновлює рівновагу між процесами збудження і гальмування при підвищеній збудливості. Ментол, подразнюючи слизову оболонку ротової порожнини, рефлекторно розширює коронарні судини.

Показання для застосування.

Серцево-судинні неврози, що супроводжуються брадикардією.

Протипоказання.

Підвищена чутливість до компонентів препарату. Глаукома, тяжкі порушення серцевої діяльності, гіпертрофія передміхурової залози, захворювання нирок, гіпертермічний синдром, тиреотоксикоз, гостра кровотеча, тяжкі захворювання печінки та нирок, серцева недостатність при порушенні діастолічної функції серця (гострий інфаркт міокарда, атріовентрикулярна блокада, екстрасистолія, синдром слабкості синусового вузла, нестабільна стенокардія, гострий міокардит, гіпертрофічна обструктивна кардіоміопатія, ізольований мітральний стеноз), глікозидна інтоксикація.

Належні заходи безпеки при застосуванні. При застосуванні препарату слід утримуватись від вживання алкогольних напоїв. Слід застосовувати з обережністю хворим з хворобою Дауна, при церебральному паралічі, пошкодженнях мозку, у пацієнтів з рефлюкс-езофагітом, грижею стравохідного отвору діафрагми, що поєднується з рефлюкс-езофагітом, з запальними захворюваннями кишечнику, включаючи неспецифічний виразковий коліт, хворобу Крона, у пацієнтів з мегаколоном, з ксеростомією (сухістю в роті), хворим літнього віку та/або ослабленим хворим, з хронічними захворюваннями легень без оборотної обструкції, з вегетативною нейропатією, при хронічному алкоголізмі, лікуванні цитостатиками. При застосуванні препарату можливе підвищення температури тіла, утруднене ковтання, біль в горлі.

Особливі застереження.

Застосування у період вагітності або годування груддю. Препарат протипоказаний у період вагітності або годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Препарат може впливати на швидкість реакції, тому під час лікування слід утримуватися від керування автомобілем та проведення робіт із застосуванням потенційно небезпечних механічних пристроїв.

Діти. Не застосовувати дітям через відсутність досвіду застосування.

Спосіб застосування та дози.

Застосовувати внутрішньо дорослим по 10-20 крапель 2-3 рази на добу до їди.

Тривалість застосування залежить від характеру, перебігу захворювання і досягнутого терапевтичного ефекту.

Передозування.

Симптоми: сухість у роті, спрага, біль у животі, нудота, блювання, головний біль, запаморочення, сонливість/збудження, дратівливість, слабкість, порушення зору, серцебиття, гіпертермія

Лікування: симптоматичне.

Побічні ефекти.

При індивідуальній підвищеній чутливості до препарату можливі наступні побічні реакції:

з боку шкіри: висипання, свербіж, гіперемія та набряк шкіри, сухість шкіри та слизових оболонок;

психічні порушення: пригнічення емоційних реакцій, психічна депресія або психічне збудження, світлобоязнь;

з боку нервової системи: сонливість, головний біль, зниження гостроти слуху та зору, зниження розумової та фізичної працездатності, розширення зіниць;

з боку серцево-судинної системи: порушення серцевого ритму;

з боку травного тракту: спрага, порушення смаку, дисфагія, пригнічення процесу травлення, зменшення моторики кишечнику;

з боку органів дихання: зменшення секреції та тонусу бронхів.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Потенціює дію седативних, снодійних та спазмолітичних засобів. Застосування з адреналіну гідрохлоридом та іншими адреноміметиками може призвести до порушення ритму. При взаємодії з амантадином, антиаритмічними холінолітиками (в тому числі хінідином), трициклічними антидепресантами, глютетимідом можливе посилення антихолінергічних ефектів; з галоперидолом, органічними нітратами, глюкокортикоїдами може призвести до підвищення внутрішньоочного тиску. Можливе зниження ефектів пілокарпіну гідрохлориду при лікуванні глаукоми. Антацидні засоби, аскорбінова кислота, атапульгіт можуть знизити ефект препарату.

Термін придатності. 3 роки.

Умови зберігання.

Зберігати при температурі не вище 25 ºС у недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 25 мл у флаконі в пачці або без пачки.

Категорія відпуску. Без рецепта.