для
медичного
застосування
лікарського засобу
СУПРІЛЕКС®
(SUPRELAX®)
Склад:
діюча
речовина: іsoxsuprine hydrochloride;
1
таблетка
містить
ізоксуприну
гідрохлориду
10 мг;
допоміжні
речовини: целюлоза
мікрокристалічна,
натрію кроскармелоза,
магнію
стеарат,
кремнію
діоксид
колоїдний безводний.
Лікарська форма. Таблетки.
Основні
фізико-хімічні
властивості: круглі
плоскі
таблетки
білого
кольору, з рискою
з одного
боку.
Фармакотерапевтична
група.
Периферичні
вазодилататори.
Похідні 2-аміно-1-фенілетанолу.
Код
АТХ С04А А01.
Фармакологічні
властивості.
Фармакодинаміка.
Ізоксуприн
–
периферичний
вазодилататор,
агоніст
бета-адренорецепторів.
Завдяки стимулювальному
впливу на
бета-адренорецептори
ізоксуприн
знижує тонус
гладких м’язів
кровоносних
судин, усуває
їх спазм,
покращує
периферичний
і мозковий
кровообіг і,
відповідно,
кровопостачання
тканин. Має
позитивний
інотропний і
хронотропний
кардіальний
ефект, а також
токолітичний
ефект. У
дослідженнях
in vitro та in vivo ізоксуприн
пригнічував
спонтанну та
індуковану
окситоцином
активність
матки під час
пологів.
Ізоксуприн
чинить також
незначну
бронхолітичну
дію. У
великих
дозах
інгібує
агрегацію
тромбоцитів
і знижує
в’язкість
крові.
Фармакокінетика.
Ізоксуприн
швидко
абсорбується
зі шлунково-кишкового
тракту.
Метаболізується
шляхом часткової
кон’югації у
печінці. При
пероральному
застосуванні
максимальна
плазмова концентрація
досягається
протягом
приблизно 1 години.
Період
напіввиведення
становить приблизно
1,25 години.
Виводиться
переважно із
сечею,
незначною
мірою – з
калом.
Клінічні
характеристики.
Показання.
Порушення
периферичного
кровообігу, в
тому числі: облітеруючий
ендартеріїт,
облітеруючий
атеросклероз
артерій
кінцівок,
діабетична
ангіопатія,
хвороба і
синдром
Рейно.
Хронічна
церебральна
судинна
недостатність
при
церебральному
атеросклерозі.
Атеросклероз
артерій
сітківки.
Протипоказання.
– |
Підвищена
чутливість
до діючої
речовини або
до
будь-якого
іншого
компонента
препарату. |
– |
Кровотечі
та
геморагії в
анамнезі. |
– |
Стенокардія. |
– |
Артеріальна гіпотензія. |
– |
Протипоказано
застосування
препарату відразу
після
пологів. |
Особливі
заходи
безпеки. Не слід
перевищувати
дозу та
тривалість курсу
лікування,
встановлені
лікарем. У
випадку
виникнення
будь-яких
незвичних
реакцій
протягом
лікування
препаратом
слід
обов’язково
звернутися
до лікаря.
Взаємодія
з іншими
лікарськими
засобами та
інші види
взаємодій.
Немає
даних щодо
негативної
взаємодії ізоксуприну
з іншими
лікарськими
засобами. Можливе
посилення
судинорозширювальної
дії при
одночасному
застосуванні
з
вазодилататорами,
що застосовуються
у
кардіології.
Особливості
застосування.
Слід
з
обережністю
призначати
препарат при
наявності
тахікардії,
припливів,
порушень
згортання
крові, при
глаукомі, у
гострій фазі
інфаркту
міокарда та
інсульту.
Під
час
лікування
препаратом
пацієнтам літнього
віку слід з
обережністю
підводитися
з ліжка,
уникати
різкої зміни
положення
тіла з метою
запобігання
ортостатичній
гіпотензії.
Ефект
препарату
може
знижуватися
у пацієнтів,
які палять.
Не
слід вживати
алкогольні
напої під час
лікування
препаратом Супрілекс®.
Через
ризик
розвитку
набряку
легенів у матері
та
тахікардії у
плоду не слід
використовувати
препарат Супрілекс® під
час
передчасних
пологів та
пологів,
ускладнених
інфекцією.
Застосування
у період
вагітності
або годування
груддю.
Призначення
препарату Супрілекс®
вагітним
жінкам
протипоказане.
Немає
даних про
безпеку
застосування
ізоксуприну
у період
лактації,
тому слід
уникати
застосування
препарату у
період
годування
груддю.
Здатність
впливати на
швидкість
реакції при
керуванні
автотранспортом
або
іншими
механізмами.
Препарат
може
спричиняти
сонливість
або запаморочення.
У такому
випадку слід
уникати
керування
транспортними
засобами та
роботи зі
складними
механізмами.
Спосіб
застосування
та дози.
При
захворюваннях,
що
супроводжуються
порушенням
кровообігу,
препарат
застосовувати
по 10-20 мг 3-4 рази на добу
після їди.
Курс
лікування
становить 2-3 місяці.
Діти. Немає
даних щодо безпечного
застосування
препарату
дітям, тому препарат
Супрілекс® не слід
застосовувати
особам до 18
років.
Передозування.
Симптоми: тахікардія,
посилене
серцебиття,
біль за грудниною,
зниження
артеріального
тиску (колапс),
запаморочення,
слабкість,
втрата
свідомості,
нудота,
блювання.
Лікування:
симптоматичне.
Побічні
реакції.
З
боку
серцево-судинної
системи: тахікардія,
посилене
серцебиття,
артеріальна
гіпотензія,
біль за
грудиною.
З
боку
нервової
системи: запаморочення.
З
боку органів
травлення: диспепсичні
розлади,
нудота,
блювання.
З
боку шкіри та
підшкірної
тканини:
шкірний
висип.
Загальний
стан та
порушення,
пов’язані зі способом
застосування
препарату: слабкість, відчуття
припливів.
З боку
імунної
системи: у осіб
із
індивідуальною
непереносимістю
до будь-якого
компоненту
препарату
можливі
реакції
гіперчутливості.
Термін
придатності.
3 роки.
Умови
зберігання.
Зберігати
при
температурі
не вище 25 °С.
Зберігати у
недоступному
для дітей
місці.
Упаковка.
По 10
таблеток у
блістерах; по
1 або 3 блістери
у картонній
упаковці.
Категорія
відпуску.
За
рецептом.
Виробник.
КУСУМ
ХЕЛТХКЕР
ПВТ
ЛТД/
KUSUM HEALTHCARE PVT LTD.
Місцезнаходження.
СП-289 (A), РІІКО
Індастріал
ареа,
Чопанкі,
Бхіваді, Діст.
Алвар
(Раджастан),
Індія/
SP-289 (A), RIICO Industrial area, Chopanki,
Bhiwadi, Dist. Alwar (Rajasthan),